МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 октября 1997 г.
N 29-2а/503
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные научно-исследовательским
институтом фармации:
- таблетки димедрола 0,05 г серий 120695,
180795 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателям
"Описание" и "Количественное определение";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 700397
производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Количественное определение" и "Упаковка".
2. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- корень солодки 50,0 серии 10297
производства АО "Лектравы", Украина - по показателям
"Измельченность" и "Маркировка".
3. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической
академии:
- таблетки лиобила 0,2 г серии 30397
производства НПО "Фермент" АО "Эндокрининяй препаратай",
Литва - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- раствор сальвина спиртовой 1% серии
90496 производства объединения "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Объем";
- спленин 1 мл серии 920996 производства
ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор левомицетина 0,25% 1,5 мл в тюбиках-капельницах
серии 120896 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по
показателю "рН".
5. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- таблетки викасола 0,015 серии 230995
производства Борщаговского ХФЗ - по прочности.
6. Забракованные комитетом фармации
администрации Ульяновской области:
- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597
производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю
"Описание".
7. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- паста Теймурова 50,0 серии 10297
производства "Союз фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по
показателям "Описание" и "Однородность";
- раствор викасола 1% серий 131096,
141096, 100896, 110896 производства АО "Фармако", Молдова - по
показателю "Количественное содержание";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии
0689702 производства АО "Санитас", Литва - по завышенному содержанию
механических включений.
8. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" г. Чебоксары:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1
мл для инъекций серии 0310896 производства Львовского производственного
предприятия лекпрепаратов, Украина - по показателям "Описание" и
"Механические включения";
- раствор гепарина 5 мл серии 170796
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10% серии
0539701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- калия йодид партия N 5 1997 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Количественное содержание" и "Растворимость в спирте".
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ