МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 октября 1997 г.
N 29-2а/491
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГПП "Сахафармация":
- раствор фторурацила 5% 5 мл серий
2540995, 2550995 производства "Дарница", Украина - по показателю
"Цветность".
2. Забракованные
ЦККЛС Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией:
- плоды шиповника 100,0 серии 010697
производства ООО "Падис С", Беларусь - по
заниженному содержанию аскорбиновой кислоты;
- раствор эуфиллина 2,4% 5 мл для
инъекций серии 899706 производства АО "Санитас", Литва - по
показателям "Описание", "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл для
инъекций серии 1809706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- таблетки метронидазола 0,25 г серии
40797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки фенигидина 0,01 серии 10597
производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателям
"Описание" и "Высвобождение";
- раствор тауфона 4% глазные капли серии
130697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки нитроксолина, покрытые
оболочкой, серии 90597 производства АО "Киевский витаминный завод",
Украина - по показателю "Растворение";
- паста Теймурова серии 20597
производства "Союз Фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по
показателям "Описание", "Однородность" и "Масса
содержимого" ;
- мазь бензилбензоата медицинского 20% 30
г серии 610397 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств ВНЦ ВАВ:
- таблетки валидола 0,06 г серии 790697
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание";
- раствор кальция глюконата 10% 10 мл для
инъекций серии 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Механические включения".
5. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:
- таблетки "Аспаркам" серии
130497 производства ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю
"Описание".
6. Забракованные Брянской
контрольно-аналитической лабораторией комитета фармации:
- таблетки метронидазола 0,25 серии 20497
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Распадаемость".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл для
инъекций серии 80497 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:
- таблетки целанида 0,00025 г серии 10597
производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 0599705 производства "Санитас", Литва - по показателю
"Механические примеси";
- таблетки тиреоидина 0,1 г, покрытые
оболочкой, серии 280797 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Микробиологическая чистота";
- паста Теймурова серии 20597
производства "Союз Фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по
показателям "Описание", "Однородность",
"Наполняемость";
- гексенал флаконы 1 г серии 110697
производства ООО завод "Фармоинтезе", Латвия
- по показателю "Цветность".
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ