МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 октября 1997 г.
N 29-2а/485
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГПП "Фармация", г. Астрахань:
- раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций
серий 50497, 90497 производства ОАО "Дальхимфарм" по показателю
"Механические включения";
- раствор тимогена 0,01% 1,0 мл серии
5190397 производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор сульфацила натрия 30% 5,0 мл
серии 150996 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по наличию
кристаллического осадка;
- таблетки мукалтина 0,05 серии 420397
производства АО "Лексредства" - по показателю "Описание"
(темно-коричневого цвета, расплывшиеся и прилипшие к упаковке).
3. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор глюкозы 5% для инъекций 400 мл
серии 340697 АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл
серии 490697 производства АО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки экстракта сенны сухого по 0,3
серии 141296 производства НПО "ВИЛАР" - по показателю
"Описание" (липкие на ощупь, деформированные таблетки черного цвета);
- таблетки угля активированного 0,25
серий 970697, 950697 производства Ирбитского ХФЗ - по показателям
"Описание" и "Средняя масса".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГПП "Сахафармация":
- плоды шиповника серии 111296
производства АПФ "Фито-Эм" - по зараженности амбарными вредителями.
6. Забракованные ЦК КЛС при
Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор гексаметилентетрамина 40% 10 мл
серии 220996 производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"рН";
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии
410497 производства АО "Биохимик" - по заниженному количественному
содержанию.
7. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 761196 производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГПТП "Желдорфармация"
Западно-Сибирской ж.д.:
- раствор токоферола ацетата 50% - 0,2 в
капсулах серии 230497 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Маркировка".
9. Забракованные Читинской областной
контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных средств:
- паста Теймурова 50,0 серии 050197
производства АО "Биохиммаш" - по показателям "Описание" и "Маркировка";
- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии
90697 производства Краснозаводского химзавода - по показателю
"Маркировка" (нетипографский способ нанесения срока годности и
серии);
- таблетки кислоты аскорбиновой с
глюкозой серии 220297 производства АООТ "Томский
химфармзавод" - по показателям "Описание" и "Содержание
действующего вещества";
- мазь эритромициновая 10000 ЕД/1 г серии 411296 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- таблетки мукалтина 0,005 серии 1070497
производства АО "Лексредства" - по показателю "Средняя
масса".
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:
- раствор сибазона 0,5% 2 мл в ампулах
серий 160297, 180297, 200297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "рН".
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ