МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

25 августа 1997 г.

 

N 255

 

О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ

СТАНДАРТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

 

В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств, используемых на территории Российской Федерации,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать при Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Экспертный Совет по контролю соблюдения стандартов фармацевтического производства (далее - Экспертный совет) (Приложение).

1.1. Считать основной задачей Экспертного совета организацию и проведение проверок соответствия условий производства лекарственных средств требованиям международных стандартов GMP (качественной производственной практики).

1.2. Разрешить финансирование деятельности Экспертного совета за счет средств, поступающих от производителей лекарственных средств.

2. Начальнику Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Хабриеву Р.У. в месячный срок разработать и утвердить Положение об Экспертном совете и порядок оплаты работ по инспектированию производства лекарственных средств.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра А.М.Москвичева.

 

Министр здравоохранения

Российской Федерации

Т.Б.ДМИТРИЕВА

 

 

 

 

Приложение

 

УТВЕРЖДЕН

Приказом Минздрава РФ

от 25 августа 1997 г. N 255

 

СОСТАВ

ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ СТАНДАРТОВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

 

Председатель - Евтушенко Николай Савельевич, доктор

фарм. наук, директор ГНИИСКЛС

 

Эксперты      

Ученая степень,
должность    

Организация, предложившая
эксперта        

1. Рудаков Александр
Геннадьевич     

доктор мед. наук
директор ГИДКЭЛ 

Управление госконтроля  
лексредств и медтехники 

2. Медуницын Николай
Васильевич      

доктор биол. наук
директор ГИСК   
им. Тарасевича  

Управление госконтроля  
лексредств и медтехники 

3. Бектимиров Тагир
Абдулаевич      

доктор биол. наук
зам. директора  
ГИСК им. Тарасе-
вича            

Управление госконтроля  
лексредств и медтехники 

4. Чибиляев Хайдар 
Шихапович       

канд. фарм. наук

Управление госконтроля  
лексредств и медтехники 

5. Березовская Ирина
Владимировна    

доктор мед. наук
зав. лаб. ВНЦ БАВ

Фармакопейный комитет   

6. Граковская      
Людмила         
Клементьевна    

доктор фарм. наук
зав. лаб. ГНЦ   
Антибиотиков    

Фармакопейный комитет   

7. Нечаева Екатерина
Борисовна       

канд. фарм. наук
зав. лаб. ГИДКЭЛ

Фармакопейный комитет   
Фармакологический комитет

8. Панов Валерий   
Петрович        

доктор хим. наук
зав. лаб. ГНЦ   
РАМН            

Фармакопейный комитет   

9. Самылина Ирина  
Александровна   

доктор фарм. наук
зав. кафедрой ММА
им. Сеченова    

Фармакопейный комитет   

10. Сокольская     
Татьяна        
Александровна  

канд. фарм. наук
зав. лаб. ВИЛАР 

Фармакопейный комитет   

11. Акашкина Людмила
Владимировна   

канд. фарм. наук
зам. директора  
НИИ Фармации    

Фармакопейный комитет   

12. Гуськова Татьяна
Александровна  

доктор биол. наук
зав. лабораторией
ВНИХФИ          

Фармакологический комитет

13. Арзамасцев     
Евгений        
Владимирович   

доктор биол. наук
зав. лаб. ГКНЦ  
РАМН            

Фармакопейный комитет   

14. Грецкая Татьяна
Николаевна     

канд. фарм. наук
ведущий научн.  
сотр. ГИДКЭЛ    

Фармакопейный комитет   

15. Быстрова Лариса
Владимировна   

канд. фарм. наук
зав. лаб.       
ГНИИСКЛС        

ГНИИСКЛС                

16. Триус Нина     
Владимировна   

канд. фарм. наук
зав. лаб.       
ГНИИСКЛС        

ГНИИСКЛС                

17. Боковикова     
Татьяна        
Николаевна     

доктор фарм. наук
зав. лаб.       
ГНИИСКЛС        

ГНИИСКЛС                

18. Мезенцев Альберт
Сергеевич      

главный специа- 
лист РАО        
"Биопрепарат"   

Ассоциация              
"Росмедпром"            

19. Ничипорук Анна 
Сергеевна      

главный специа- 
лист            
РАО "Биопрепарат"

Ассоциация              
"Росмедпром"            

20. Акимова Ирина  
Николаевна     

главный специа- 
лист            
АО "Бином"      

Ассоциация              
"Росмедпром"             

21. Найденов Эльмир
Иванович       

зам. генерального
директора АО    
"Бионом"        

Ассоциация              
"Росмедпром"            

22. Саркисян Ашот  
Григорьевич    

доктор мед. наук
генеральный ди- 
ректор Российской
медицинской ассо-
циации          

Российская медицинская  
ассоциация              

23. Нифантьев Олег 
Евгеньевич     

доктор мед. наук

Российская медицинская  
ассоциация              

24. Чиссов Валерий 
Иванович       

доктор мед. наук
директор НИИ    

Российская медицинская  
ассоциация              

25. Воробьев       
Геннадий       
Иванович       

доктор мед. наук
директор ГНЦ    
колонопроктологии

Российская медицинская  
ассоциация              

26. Кондратьева    
Татьяна Павловна

главный специа- 
лист ОАО "Фарми-
мэкс"           

Российская фармацевтичес-
кая ассоциация          

27. Матюта Ольга   
Сергеевна      

главный специа- 
лист ОАО "Фарми-
мэкс"           

Российская фармацевтичес-
кая ассоциация          

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ