МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/373
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- бронхолитин сироп 125 г серии 90196
производства "Медика ЕАД", Болгария - по показателю
"Описание" (белый хлопьевидный осадок).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Приморского
края:
- окись цинка серии 951011 производства
Китай - по показателям "Растворимость", "Щелочность""Карбонаты", "Железо, медь,
алюминий", "Потеря в массе", "Количественное
содержание";
- протаргол серии 69327 производства
"Аргенол", Испания - по показателям
"Описание" и "Количественное содержание".
3. Забракованные
Краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП
"Фармация":
- колларгол серии 23102807 производства
"Мерк", Германия - по показателю "Щелочность";
- ксероформ серии 96257005 производства
"Эс Джи эс эспаньоладиконтрол ЭСа", Испания - по наличию примеси свободного трибромфенола и заниженному количественному содержанию.
4. Забракованные Испытательным центром
(Центр контроля качества лекарств) Пятигорской государственной фармацевтической
академии:
- рутин серии 97012608 от 02.97
производства фармфабрики Шандонг
Ксинхуа, Китай - по показателям "Хлорофилл и
пигменты, растворимые в эфире", "Примеси нерастворимые в
спирте";
- кислота никотиновая серии 150 от
20.10.96 производства "KHOI CHEM(p) LTD", Индия - по показателям
"Растворимость", "Прозрачность", "Сульфаты",
"Нитраты", "Количественное содержание";
- рутин серии RU/04 147 от 06.96
производства "PVP", Бразилия - по показателям "Хлорофилл и
пигменты, растворимые в эфире", "Алкалоиды";
- пимафуцин
капли 25 мг/мл серии 95122/31 от 09.95 производства "YAMANOUCHI ERUPE
B.V.", Нидерланды - по показателю "pH";
- рутин серии 910710 от 10.96
производства "SHANDONG MEDICINES", Китай - по показателю
"Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ