МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 августа 1997 г.
N 29-2а/351
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург:
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500
мг серии 130397 производства АООТ "Уралбиофарм" - по заниженному
содержанию ацетилсалициловой кислоты;
- раствор перекиси водорода флаконы 3%
серии 170597 производства "СОТ АОЗТ", г. Санкт-Петербург - по
завышенному содержанию натрия бензоата.
2. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- цветки липы серии 581196 производства
АО "Красногорсклексредства" - по показателю "Описание";
- масло облепиховое "Дар
Катуни" серии 300996 производства ПКП "Альциона" АОЗТ, г. Бийск
- препарат не зарегистрирован, у производителя отсутствует лицензия на
производство, хранение и реализацию лекарственных средств;
- раствор аденозинтрифосфата 1% 1,0 серий
351096, 361096 производства ГПННО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- мазь ихтиоловая 20% 25 г серии 080497
производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:
- раствор сульфацил-натрия 30% глазные
капли серии 30397 производства "Татхимфарпрепараты" - по показателю
"Описание (обильный кристаллический осадок).
5. Забракованные Территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:
- мазь "Календула" 40,0 серии
41196 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям
"Описание" и "Маркировка";
- свечи с метилурацилом 0,5 серии 100196
производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(свечи деформированы, крошатся);
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,05
серии 161295 производства Тюменского ХФЗ - по показателям "Описание"
и "Количественное содержание".
6. Забракованные Отделом контроля
качества ГОП "Белгород-фармация":
- раствор йода спиртовой 5% 25 мл серии
50497 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю
"Упаковка" (флаконы светлого стекла).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ПТП "Желдорфармация" на Забайкальской железной дороге:
- реополиглюкин 400 мл серии 610297
производства Саранского АООТ "Биохимик" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные
Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор цианокобаламина 0,02% для
инъекций серии 30397 производства Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко - по
показателю "Механические включения";
- мазь "Випросал-В" серии
071295 производства АОЗТ "Алтай-витамины" -
по показателю "Масса содержимого тубы".
9. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- рибофлавин серии 90195 производства АО
"Белвитамины" - по показателю "Описание" (оранжевый с
коричневым оттенком порошок без запаха);
- мазь серная простая 25 г серии 120597
производства АО "Биохимик" г. Саранск - по показателю
"Однородность";
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций серии 310597 производства АО "Белвитамины", АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- таблетки "Теопэк" 0,2 серии
01095 производства МП "Фармапэк" - по показателю
"Маркировка" (срок годности на упаковке до 09.98, а должно быть до
09.97);
- раствор гемодеза 400 мл для инъекций
серии 1930693 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателям
"Описание", "Механические включения", "Упаковка".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ