МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1997 г.
29-2а/342
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:
- таблетки
"Викаир" серий 10197,, 100496 производства "Тбилхимфарм",
Грузия по показателю "Маркировка" (отсутствуют указания: состав,
дозировка, условия хранения, способ применения.
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области и контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация"
МЗ Республики Марий Эл:
- гексенал флаконы 1,0 серии 10297
производства "Фармасинтез", Латвия по показателям
"Цветность" и "Маркировка" (надписи на латышском языке).
3. Забракованные Новогородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- аммиак водный серии 70-81 от 25.04.97
производства "Азот", Беларусь - по показателям "Чистота
(хлориды)" и "Количественное содержание".
- раствор
димедрола 1% для инъекций серии 910595 производства АТ "Галичфарм",
Украина - по показателю рН.
4. Забракованные государственным
предприятием "Фармация" МЗ Республики Марий Эл:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций
серии 0609702 производства АО "Санитас", Латвия - по показателю
"Механические включения";
- таблетки
"Аллохол", покрытые оболочкой серии 10194 производства
"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (оболочка
таблеток растрескалась, таблетки крошатся;
- таблетки тетрациклина 100000ЕД серий
690996, 891196, 760996 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Маркировка" (на блистере не указаны: завод-изготовитель,
регистрационный номер, срок годности);
- таблетки "Гемостимулин" серий
2040797, 1910794 производства Тбилисского завода органотерапевтических
препаратов, Грузия - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:
- калий йодид (субстанции) серии П-27 от
10.1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю
"Количественное содержание".
6. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии
20197 производства АО "Завод органопрепаратов", Грузия по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при
химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:
- гематоген детский серии 150297
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки дигоксина 0,25 мг серии 22194
производства Таллинского завода, Эстония по показателям "Описание"
(таблетки с неровными краями, крошатся), "Прочность на истираемость";
- паста Теймурова 50 г серии 21096
производства "Союз фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по
показателям "Описание", "Однородность", "Масса
препарата в тубе";
- таблетки сенадексина серии 631196
производства Ташкентского ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки фенигидина 0,01 серии 50197
производства Уманского АО "Витамины", Украина по показателям
"Высвобождение" и "Упаковка" (нет Российского
регистрационного номера).
7. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Псковской области:
- корень солодки серии 10297 производства
АО "Лектравы", Украина по показателю "Частиц
не проходящих сквозь сито 0,5 мм".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ