МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 июня 1997 г.
29-4/1390
В связи с введением
с 1 сентября с.г. измененной системы контроля
качества лекарственных средств Инспекцией государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация, которая
заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел договора на
реализацию лекарственных средств без посерийного
контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа
фирм-производителей) и оценка качества упаковки лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат соответствия на
основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных
средств заводских паспортов.
В настоящее время эта работа поручена
Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем
эта работа будет производиться Всероссийским Центром контроля лекарственных
средств и региональными центрами, которым эта работа будет делегирована
Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ