МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 января 1997 г.
N 29-2/1
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- таблетки Триган Е
серии RS 6038 фирмы "Кадила" Индия по описанию.
- бронхолитин сироп серии 051295 фирмы
"Фармакон-93", "Фармахим" Болгария по маркировке (срок
годности с 2-х лет до 3-х лет указан не типографским способом);
- таблетки "Аспирин" серии 95
фирмы "Йорк Фармас", США по маркировке (отсутствует аннотация на
русском языке).
2. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- бронхолитин сироп серий 0501962,
0601962 фирмы "Севтополис" Болгария по показателям
"Описание" и "Микробиологическая чистота";
- троксевазин гель 2% серии 040895 фирмы
"Трояфарм" Болгария по описанию;
- таблетки седалгин серий 030396, 100596,
22081996, 22071996 фирмы "Фармахим", серии 110496 фирмы "Медика
АД" Болгария по описанию (таблетки с точечными вкраплениями и сильным
запахом уксусной кислоты).
3. Забракованные Ставропольской краевой
инспекцией по контролю за качеством лек.средств и
фарм. деятельностью аптечных учреждений:
- окупрес Е
0,25% глазные капли серии R 5026 фирмы "Кадила" Индия по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Фармакон" (г.Барнаул):
- драже нифедипин 10 мг серии 940396
фирмы "Фармация АД" Болгария по показателю "Микробиологическая
чистота".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- нифедипин таблетки серии 100696 фирмы
"Фармация АД" Болгария по показателю "Микробиологическая
чистота",
- цистон таблетки серии Е-7604 фирмы
"Хималайя Драг" Индия по описанию,
- трентал ампулы для инъекций серии 3117
фирмы "Хехст Индия Лимитед" Индия по показателю "Механические
включения",
6. Забракованные
Томской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки ливомина в оболочке серий LX
39184, LX 39148, LX 39198 фирмы "Чарак Фармасьютик." Индия по
маркировке (не указан срок годности).
- маалокс суспензия серий 1073, 1156
фирмы "Рон - Пуленк Рорер" Франция по маркировке (отсутствует
маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
- флагил 0,5% серии 001-2 фирмы "Рон
- Пуленк Рорер" Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском
языке на упаковке и аннотация на русском языке).
- таблетки "Рогипнол" I мг
серии В166 фирмы "Ф.Хоффманн ля Рош Лтд" Швейцария по маркировке
(отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском
языке).
- таблетки циметидин серии 101295 фирмы
"Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском
языке на упаковке и аннотация на русском языке).
- мазь лоринден С
серии 30596 фирмы "Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют:
маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
- мазь лоринден А
серии 30696 фирмы "Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют:
маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
7. Забракованные Нижегородским областным
Центром по контролю качества лек.средств Департамента
здравоохранения Нижегородской области:
- цикловир крем серии 5Е фирмы
"Кадила" Индия по описанию.
8. Забракованные Татарским
республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств:
- карсил драже серии 20596 фирмы
"Софарма" Болгария по показателю "Микробиологическая
чистота".
- таблетки ранитидина 150 мг серий
120496, 130596 фирмы "Софарма" Болгария по описанию.
9. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" МЗ Чувашской республики:
- таблетки "Исла - Моос" серии
9505020 фирмы "Карл Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют
маркировка и инструкция по применению на русском языке).
- лаксоберал капли серии 30011 фирмы
"Берингер Ингельхайм" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка
и инструкция по применению на русском языке).
- проспан капли серии 9401005 фирмы
"Карл Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и
инструкция по применению на русском языке).
- проспан сироп детский серий 9411052,
9501001 фирмы "Карл Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют
маркировка и инструкция по применению на русском языке).
- тиросур гель серии 9309011 фирмы
"Энгельхард" Германия по описанию и маркировке (отсутствует
инструкция по применению на русском языке).
- тиросур пудра 9202007 фирмы
"Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и
инструкция по применению на русском языке).
- трахисан 150 мл серии 9412028 фирмы
"Энгельхард Арцнеймиттель" Германия по маркировке (отсутствуют
маркировка и инструкция по применению на русском языке).
- альмагель суспензия серии 510496 фирмы
"Трояфарм" Болгария по маркировке (отсутствуют номер серии и срок
годности на флаконе).
- мазь индометацина 10% серии 10396 фирмы
"Софарма" Болгария по описанию.
- таблетки анальгин - хинин серии 020594
фирмы "Медика АД" "Фармахим" Болгария по внешнему виду и
маркировке (на блистере отсутствует срок годности).
10. Забракованные Центром по контролю
качества лек.средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- окупрес Е
0,25% глазные капли серий R 50271295, R 50281295 фирмы "Кадила Экспортс
Лтд" Индия по показателю "Механические включения".
- бронхолитин сироп серий 371295, 750296,
870196, 890196 фирмы "Медика АД" Болгария по описанию.
- сумамед сироп серий 149064, 150064,
152064, 154064, 155064, 156064, 159064, 163064, 165064 фирмы "Плива"
Хорватия по наличию нехарактерного запаха.
- таблетки седалгин серий 30995, 40396
фирмы "Фармахим" Болгария по описанию.
- таблетки ранитидина 150 мг серии 401294
фирмы "Фармахим" Болгария по описанию.
Указанные лекарственные средства полежат
возврату фирмам - производителям с предъявлением рекламаций в установленном
порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ