МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

16 декабря 1996 г.

 

N 411

 

О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 

Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований (Приложения 1 и 2).

В связи с этим приказываю:

1. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в Приложении 1, и внести их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические, указанные в Приложении 1, ТОО "ЭКОлаб".

2. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.М.МОСКВИЧЕВ

 

 

 

 

Приложение N 1

к Приказу Минздрава РФ

от 16 декабря 1996 г. N 411

 

СПИСОК

НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 

N

Наименование препарата           

Номер ВФС  

1.

Набор диагностический для фиксации и  окраски
препаратов     для     гематологических     и
цитологических исследований "Гемокрафикс"   



ВФС 42-2793-96

 

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

Минздрава России

А.А.КАРПЕЕВ

 

 

 

 

Приложение N 2

к Приказу Минздрава РФ

от 16 декабря 1996 г. N 411

 

АННОТАЦИЯ

НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ "ГЕМОКРАФИКС"

 

Временная фармакопейная статья N 42-2793-96

Инструкция по применению утверждена 09.12.96

Регистрационное удостоверение 1/411/96

 

Набор представляет собой комплект реагентов, включающий:

Реагент 1. Комбинированный фиксатор - краситель.

Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).

НАЗНАЧЕНИЕ: Фиксация и окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований.

Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 - 4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки препаратов.

ПРИНЦИП МЕТОДА: Метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии клеточных элементов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 12 месяцев со дня изготовления.

Организация - разработчик и изготовитель - ТОО "ЭКОлаб".

 

Зав. кафедрой клинической

лабораторной диагностики

РМАПО МЗиМП РФ,

профессор, д.м.н.

В.В.ДОЛГОВ

 

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

Минздрава России

А.А.КАРПЕЕВ