Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября 1996 г. N 1202
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 ноября 1996 г. N 377
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В целях обеспечения высокого качества и
сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных
учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними
I. Утверждаю
1.1. Инструкцию по организации хранения в
аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий
медицинского назначения (Приложение).
II. Приказываю
2.1. Органам управления фармацевтической
деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях
и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим Приказом.
2.2. Считать
недействующим на территории Российской Федерации Приложение 1 к Приказу
Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 г. "Об утверждении
"Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и "Временной
инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими
огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
2.3. Контроль за
выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра А.Е.Вилькена.
Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 13 ноября 1996 г. N 377
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ
ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ
1. Вводная часть
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
2. Требования к
устройству и эксплуатации помещений
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
3. Общие требования
к организации хранения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
3.1.-3.4. Утратили силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
3.5. Изделия медицинского назначения
следует хранить раздельно по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные
материалы;
- изделия медицинской техники.
3.6.-3.7. Утратили силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
4. Требования,
предъявляемые к хранению различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского
назначения
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
5. Особенности
хранения лекарственного растительного сырья
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
6. Дезинфицирующие
средства
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
7. Общие правила
подготовки лекарственных средств и
изделий медицинского назначения к использованию
после хранения
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
8. Хранение изделий
медицинского назначения
8.1. Резиновые изделия
8.1.1. Для наилучшего сохранения
резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
- защиту от света,
особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. С) и низкой (ниже 0
град. С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической
вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания,
вытягивания и т.п.);
- для предупреждения высыхания,
деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;
- изоляцию от воздействия агрессивных
веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты,
органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин
Б, нафталин);
- условия хранения вдали от
нагревательных приборов (не менее 1 м).
8.1.2. Помещения хранения резиновых
изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных
темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях
повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой
кислоты.
8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется
ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению
эластичности резины.
8.1.4. Для хранения резиновых изделий
помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками
для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного
доступа.
8.1.5. При размещении резиновых изделий в
помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это
предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые
изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы,
находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
Шкафы для хранения медицинских резиновых
изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно
закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее устройство шкафов зависит от
вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:
- хранения резиновых изделий в лежачем
положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются
выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы
на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
- хранения изделий в подвешенном
состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками,
расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами.
Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
8.1.6. Резиновые изделия размещают в
хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых
изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
8.1.7. Особое внимание следует уделить
хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий
хранения:
- круги подкладные, грелки резиновые,
пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки
хранятся со вставленными на концах пробками;
- съемные резиновые части приборов должны
храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
- изделия, особо чувствительные к
атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты
резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком.
Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;
- прорезиненную ткань (одностороннюю и
двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в
горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5
рядов на гладко отструганных полках стеллажей;
- эластичные лаковые изделия - катетеры,
бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины,
хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение,
клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.
8.1.8. Резиновые пробки
должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих
технических условий.
8.1.9. Резиновые изделия необходимо
периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть
своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.
8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется,
если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не
расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки
разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град. С) воду с 5%
глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
9. Пластмассовые
изделия
Изделия из пластмасс следует хранить в
вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных
систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ.
Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в
противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся
целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать
относительную влажность воздуха не выше 65%.
10. Перевязочные
средства и вспомогательный материал
10.1. Перевязочные средства хранят в
сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах,
которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в
чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают
0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными
средствами.
10.2. Стерильный перевязочный материал
(бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их
хранение в первичной вскрытой упаковке.
10.3. Нестерильный перевязочный материал
(вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или
в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
10.4. Вспомогательный материал
(фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в
промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в
строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки
расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала
рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из
крафт-бумаги.
11. Изделия
медицинской техники
11.1. Хирургические инструменты и другие
металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при
комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях
хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна
превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная
влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться
не реже одного раза в месяц.
11.2. Хирургические инструменты и другие
металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким
слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед
смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей
или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми
в тонкую парафинированную бумагу.
11.3. Во избежание появления коррозии на
хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не
следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы
необходимо проводить держа инструмент марлевой
салфеткой, пинцетом.
11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи)
целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда
ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.
11.5. Хирургические инструменты должны
храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с
обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
11.6. Инструменты, особенно хранящиеся
без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие
детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними
предметами.
11.7. При переносе хирургических
инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое
обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь
после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.
11.8. Хранение металлических изделий (из
чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и
отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и
оловянные предметы не требуют смазывания.
11.9. При появлении ржавчины на
окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие
вновь покрывается краской.
11.10. Серебряные и нейзильберные
инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими
соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
11.11. Категорически запрещается хранить
хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми
изделиями.
12. Медицинские
пиявки
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
13. Требования к
таре для лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
Утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.