МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июля 1996 г.
N 29-2/145
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства.
1. Забракованные центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 0701195 АО "Медисорб" по микробиологической чистоте;
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 3401195, 3411195, 3461195 АООТ "Ирбитский химфармзавод" по
микробиологической чистоте;
- таблетки сульгина 0.5 г серии 170196,
190196, 240196 АООТ "Ирбитский завод" по микробиологической чистоте;
- таблетки "Цитрамон-П" серии
490196, 500196 АООТ "Московская фарм.фабрика по
микробиологической чистоте;
- раствор никотиновой кислоты 1% для
инъекций серии 60196, 180396, 220396 АО "Белвитамины" по механическим
включениям;
- раствор новокаина 0.5% для инъекций
серии 1831195, 730595, АО "Органика" по механическим включениям;
- таблетки нистатина 250000 ЕД серии 4220795, 7001195 АО "Биосинтез" по
микробиологической чистоте.
2. Забракованные центром контроля
качества лекарственных средств "Фармакон":
- раствор новокаина 0.5% для инъекций
серии 20495, 2700494 АО "Органика" по механическим включениям;
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии
890496 АО "Октябрь" по номинальному объему;
3. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики:
- капли нашатырно-анисовые серии 10396
Кировской фармфабрики по содержанию аммиака;
- раствор эуфиллина 2.4% серии 1321095 ПО
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по механическим включениям,
серии 290296 по маркировке (на коробке указана серия 290196, на ампулах
290296);
- бициллин 3600000 ЕД
серии 890895 Курган "АКОС" по негерметической укупорки (колпачки
прокручиваются).
4. Забракованные центром контроля
качества ГОП "Фармация" г. Ярославль:
- таблетки угля активированного 0.25 г
серии 0280296 АО "Медисорб" по адсорбированной способности ;
5. Забракованные Калининградской
региональной контрольно-аналитической лабораторией ГИ "Фармация":
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0.5г
серии 70695 завода "Фарма Дон" по описанию и среднему весу;
- настойка пиона серии 20196 АО
"Новосибхимфарм" по наличию постороннего запаха;
- таблетки калия оротата 0,5 г серии
140695 ПО "Мосхимфармпрепараты" по упаковке (в каждой упаковке
отсутствует по 5 таблеток).
6. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки викасола 0,015 г серии 80895
ОАО "ХФК" "Акрихин" по описанию (таблетки имеют шероховатую
поверхность, неровные выщербленные края).
7. Забракованные центром контроля
качества лекарств г.Москвы:
- девясил, корни серии 11195 АОЗТ"Здоровье" по измельченности и маркировке;
- раствор кислоты аскорбиновой 10% для
инъекций серии 150595 АО "Октябрь" по окраске раствора;
- суппозитории с маслом облепиховым 0.5 г
серии 110395,171095 АО "Нижфарм" по внешнему виду и отсутствию
действующего вещества (облепихового масло);
- мазь "Эфкамон" серии 230396
АО "Нижфарм" по описанию и заниженному количественному содержанию
летучих веществ;
- валокормид серии 30396 Ивановской
фармфабрики по наличию хлопьевидного осадка;
8. Забракованные Челябинским унитарным
предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных
средств":
- таблетки "Цитрамон П" серии 1651195 АОЗТ "Московская
фармфабрика" по количественному содержанию парацетамола и
ацетилсалициловой кислоты.
9. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор камфоры в оливковом масле 20%
для инъекций серии 80695, 121295 завода "ФармаДон" по описанию (85%
ампул с препаратом имеют осадок коричневого и белого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату предприятиям-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном
порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ