МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
1 апреля 1996 г.
N 112
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
НА ПРАВО ХРАНЕНИЯ, ФАСОВКИ, ПЕРЕВОЗКИ И РЕАЛИЗАЦИИ
РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
В целях упорядочения деятельности
предприятий, хранящих, фасующих, перевозящих и поставляющих медицинским
учреждениям Российской Федерации радиофармацевтическую продукцию, и в
дополнение к Приказу Минздравмедпрома РФ N 117 от 14.06.94 "О порядке
лицензирования деятельности по оптовой реализации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической
продукции на территории Российской Федерации"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отнести к видам деятельности,
подлежащим лицензированию Министерством здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации - деятельность предприятий, учреждений и
организаций, связанную с хранением, фасовкой, транспортировкой и реализацией
радиофармацевтических препаратов, наборов реагентов для радиоиммунологического
анализа, изотопов, используемых в медицинской практике. Распространить данное
положение только на предприятия, поставляющие упомянутые виды продукции
медицинским учреждениям Российской Федерации.
2. Утвердить дополнения к "Временной
инструкции о порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и
парафармацевтической продукции на территории Российской Федерации",
утвержденной 28.09.94, Приказа Минздравмедпрома России от 14.06.94 N 117
(Приложение N 1).
2. Начальнику Управления обеспечения
лекарственными средствами и медицинской техникой - Долгополовой Т.В.:
2.1. Организовать выдачу федеральных
лицензий предприятиям, учреждениям, организациям на хранение, фасовку,
транспортировку и реализацию продукции, указанной в пункте 1 настоящего
Приказа, с завершением этой работы до 01.07.96.
2.2. При выдаче
федеральных лицензий на виды деятельности, указанные в пункте 1 настоящего Приказа,
руководствоваться требованиями "Временной инструкции..." к Приказу
Министерства здравоохранения и медицинской промышленности от 14.06.94 N 117,
утвержденной 28.09.94, дополнениями к ней, утвержденными настоящим Приказом, а
также требованиями, изложенными в "Основных санитарных правилах работ с
радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений
ОСП-72/87".
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1
к Приказу Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
от 01.04.96 N 112
ДОПОЛНЕНИЯ К "ВРЕМЕННОЙ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ,
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ПРИКАЗА
МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ ОТ 14.06.94 N 117
1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить
следующими определениями:
1.1. Радиофармацевтические препараты -
лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики
различных заболеваний;
1.2. Парафармацевтическая продукция -
наборы реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в
медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей.
2. Приложение 3 к "Временной
инструкции..." дополнить положениями:
2.1. Для получения федеральной лицензии
на хранение, фасовку, транспортировку и реализацию радиофармацевтической
продукции, наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов
наличие территориальной лицензии не требуется.
2.2. Для получения федеральной лицензии
субъект лицензирования представляет в Лицензионную комиссию по реализации
лекарственных средств Минздравмедпрома РФ документы, указанные в Приложении 3
"Временной инструкции...", а также прилагает лицензию (разрешение)
Госатомнадзора РФ и лицензию (разрешение) Минатома РФ.
Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами и
медицинской техникой
Т.В.ДОЛГОПОЛОВА
Начальник Управления
профилактической медицины
С.И.ИВАНОВ