МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

13 февраля 1996 г.

 

N 50

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. ТОО "Медэлва" г. Москва (п. 1);

1.2.2. АООТ "Самсон" г. Санкт - Петербург (п. 2 и 7);

1.2.3. НПО "Вектор", г. Новосибирск (п. 3);

1.2.4. Новокузнецкому научно - исследовательскому химико - фармацевтическому институту Минздравмедпрома России (п. 4);

1.2.4. ТОО "Дом лекарств", г. Москва (п. 5);

1.2.5. Фармацевтическому научно - производственному предприятию "Ретиноиды", г. Москва (п. 6);

1.2.6. АООТ "Томский химико - фармацевтический завод", г. Томск (п. 8 и 13);

1.2.7. Центру химии лекарственных средств - Всероссийскому научно - исследовательскому химико - фармацевтическому институту Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 9);

1.2.8. Научно - производственной фирме "Перфторан", г. Пущино Московской области (п. 10);

1.2.9. Малому предприятию "Дия", Республика Украина, г.Винница, (п. 11);

1.2.10. АООТ "Нижегородский химико - фармацевтический завод", г. Нижний Новгород (п. 12);

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.10. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

 

Министр

А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу

Министерства здравоохранения

и медицинской промышленности

Российской Федерации

от 13 февраля 1996 г. N 50

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Натрия дезоксирибонуклеат (ДНК-Nа)   ранозаживляющее

                                            средство

 

    2. Карнозин аморфный                    ранозаживляющее

                                            средство

 

    3. Натриевая соль                       противовирусное

       двуспиральной                        средство

       рибонуклеиновой кислоты

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    4. Азалептин гранулы                    нейролептическое

       для детей                            средство

 

    5. Аспагель таблетки                    аналгетическое

                                            и антацидное

                                            средство

 

    6. Бензилбензоат эмульсия 20%           противочесоточное

                                            средство

 

    7. Карнозин раствор 5%                  ранозаживляющее

       (глазные капли)                      средство

 

    8. Коделак таблетки                     противокашлевое

                                            средство

 

    9. Лидокаин гидрохлорид                 местноанестезирующее

       раствор 2%  и 4%                     средство

       (глазные капли)

 

    10. Перфторан                           плазмозамещающее

                                            средство с

                                            газотранспортной

                                            функцией

 

    11. Полисорб МП                         энтеросорбент

 

    12. Салициловая мазь 4%                 антисептическое и

                                            ранозаживляющее

                                            средство

 

    13. Терпинкод таблетки                  противокашлевое

                                            средство

 

Начальник Инспекции государственного

контроля лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 13 ФЕВРАЛЯ 1996 Г. N 50

 

НАТРИЯ ДЕЗОКСИРИБОНУКЛЕАТ (ДНК-Na)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/1

Временная фармакопейная статья 42-2630-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета без запаха, не гигроскопичен. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата деринат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор, стимулятор репаративных и регенераторных процессов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,0 г. в банках темного стекла.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше +8 град. С и не ниже +4 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КАРНОЗИН АМОРФНЫЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/2

Временная фармакопейная статья 42-2659-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Карнозин - дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Аморфное вещество белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Используется для приготовления готовой лекарственной формы раствора карнозина 5%.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин стимулирует метаболические процессы, обладает антиоксидантным действием, ускоряет заживление повреждений роговицы глаза.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1-1,0 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или банках из стекломассы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +6 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДВУСПИРАЛЬНОЙ

РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/3

Временная фармакопейная статья 42-2643-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная рыхлая масса белого цвета, гигроскопична. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата ридостин.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Индуктор интерферона, стимулирует фагоцитоз, оказывает противовирусное, противохламидийное действие и обладает иммуномодулирующей активностью.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 5,0-20,0 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от -12 град. С до +8 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ГРАНУЛЫ АЗАЛЕПТИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/4

Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Азалептин-[8-хлор-11-(4-метил-1-пиперазинил)-5Н - дибензо/b,e//1,4/-диазепин]. Синонимы: клозапин, лепонекс и др. Гранулы светло - кремового цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азалептин - трициклический нейролептик, обладает выраженным антипсихотическим и умеренным седативным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Психотические расстройства у детей старше 5 лет и подростков при различных формах шизофрении, маниакальные состояния при маниакально - депрессивном психозе и циклотимии, психомоторное возбуждение при психопатиях, эмоциональные и поведенческие расстройства различного происхождения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по назначению врача внутрь после еды. Гранулы из одноразового пакета, содержащего 5 или 10 мг азалептина разводят в 5-10 мл воды.

Разовая доза для детей 6-8 лет 5-10 мг, суточная 15-30 мг; для детей 8-15 лет разовая доза 10-20 мг, суточная 30-60 мг. Высшая суточная доза для детей 100 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения азалептином возможны мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение аккомодации. Эти явления исчезают после уменьшени дозы.

Возможно обострение хронических очагов инфекции и развитие гранулоцитопении.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гранулоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек, сердца и сосудов, миастения, инфекционные заболевания, глаукома.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 г или 1,0 г гранул в однодозовых пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ "АСПАГЕЛЬ"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/5

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2675-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Аспагель - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кислота ацетилсалициловая - 0,325 г и алюминия гидроокись - 0,250 г. Таблетки белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным действием. Алюминия гидроокись обладает антацидными, адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Это рациональное сочетание в одной лекарственной форме обеспечивает лечебный эффект при отсутствии раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аспагель применяют у взрослых для лечения головной боли и желудочного дискомфорта (приступы изжоги, тошноты, потеря аппетита, боли в области живота) у больных с алкогольной интоксикацией и алкогольным абстинентным синдромом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 2 таблетки, запивая большим количеством воды, через каждые 3-4 часа до исчезновения болезненных симптомов. Суточная доза до 10 таблеток. Максимальная суточная доза 12 таблеток. Курс лечения 1-3 дня.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. При передозировке существует опасность желудочно - кишечных кровотечений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно - кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность, лактация, а также индивидуальная непереносимость препаратов ацетилсалициловой кислоты.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают без рецепта.

 

ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/6

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Однородная эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензилбензоат оказывает токсическое действие на чесоточных клещей (Acarus scabiei).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей в качестве наружного средства для лечения чесотки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение проводят по схеме в течение 4 дней. В первый день лечения, после тщательного мытья под душем водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук, туловища и ног. После 10 минутного перерыва процедуру повторяют.

На 2-й и 3-й дни лечения делают перерыв, при этом остатки бензилбензоата не смывают. На 4-й день вечером больной моется с мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл).

Не следует мыть руки в течение 3 часов; в последующем руки обрабатываются эмульсией после каждого мытья. После каждой обработки кожи необходимо сменить белье.

Детям до 5 лет препарат разводят кипяченой водой в отношении 1:1.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно (особенно у детей) возникновение жжения и раздражения кожи. При попадании в глаза препарат вызывает сильное жжение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл во флаконы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

Отпускают по рецепту.

 

РАСТВОР КАРНОЗИНА 5%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/7

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2621-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Карнозин - дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин ускоряет заживление дефектов эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнозин в виде 5% водного раствора (глазные капли) применяют у взрослых для лечения заболеваний роговицы: язвенные кератиты и кератопатии различной этиологии и другие заболевания, связанные с нарушением метаболизма тканей роговицы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-3 капли 4-6 раз в день. Курс лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно ощущение жжения, которое обычно не требует отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл в стеклянных флаконах; по 1,5 мл в тюбик - капельницах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте.

Отпускают по рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ КОДЕЛАК

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/8

Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2599-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Коделак - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, травы термопсиса в порошке 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г. Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, корень солодки оказыает противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по одной таблетке 2-3 раза в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

Отпускают без рецепта.

 

РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% и 4%

(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/9

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2620-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Лидокаин - 2-диэтиламино-2', 6' - ацетксилидида гидрохлорид. Синонимы: ксикаин, ксилокаин, марикаин и др.

Растворы лидокаина 2% и 4% (глазные капли) представляют собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лидокаин - местноанестезирующее средство, в офтальмологической практике используется для поверхностной анестезии. Инстилляция раствора лидокаина в конъюнктивальный мешок глаза, вызывает через 2-3 минуты анестезию, продолжительностью не менее 6-8 минут.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лидокаин в виде 2% и 4% раствора (глазные капли) применяют для местной анестезии при контактных методах исследования глаза, при мелких хирургических операциях и процедурах, а также в офтальмохирургии при операциях различного характера.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лидокаин применяют местно путем инстилляции в конъюнктивальный мешок по 2 капли 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд, непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны слабое местнораздражающее действие и местные аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к лидокаину.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл во флаконах и по 1,5 мл в тюбик - капельницах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

Применяют в стационаре и поликлинике.

 

ПЕРФТОРАН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/10

Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2576-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Перфторан приготовлен на основе 10.об.% эмульсии перфторуглеродов. Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Перфторан - плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией. Обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА: После внутривенного введения период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. Перфторуглероды - основные компоненты препарата, полностью выводятся из организма в течение 18-24 месяцев, через легкие, с выдыхаемым воздухом. Перфторуглероды химически инертны и организме не метаболизируются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в качестве плазмозаменяющего средства с газотранспортной функцией при шоковых состояниях, больших кровопотерях, множественных травмах, ожогах больших поверхностей тела, состояниях клинической смерти, а также в трансплантологии при пересадке органов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перфторан вводят внутривенно струйно и капельно. Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трасфузионным средам, вливание препарата начинают капельно. После введения первых 3-5 капель и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы.

Для лечения острой и хронической гиповолемии перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела больного. Эффект препарата максимален, если во время или после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом (40-60%).

Для противоишемической защиты донорских органов перфторан используют в аппарате искусственного кровообращения в качестве перфузата из расчета 10-40 мл/кг массы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические реакции. В этих случаях введение перфторана необходимо прекратить и провести внутривенное введение сенсибилизирующих и седативных препаратов в комплексе со стероидами (30-100 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение перфторана противопоказано при гемофилиях, аллергических заболеваниях, коллагенозах, беременности.

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания очередной инъекции перфторана.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл во флаконы из стекла.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В замороженном виде в условиях холодильника при температуре от -4 град. С до -18 град. С. В размороженном виде в холодильнике при температуре не выше +4 град. С препарат можно хранить не более 2-х недель. Разморозку препарата проводить при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно взболтать до достижения однородности.

Препарат непригоден к использованию в случае: расслоения эмульсии (даже после взбалтывания), появления осадка (прозрачные маслянистые капли или белый осадок на дне флакона).

Запрещается хранить препарат при температуре ниже -18 град. С, размораживать перфторан при температуре выше +30 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. При температуре от -4 град. С до -18 град. С 2 года, при температуре не выше +4 град. С - 2 недели.

Отпускают по рецепту.

 

ПОЛИСОРБ МП

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/11

Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2668-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Полисорб МП - энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема, представляет собой легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полисорб МП обладает выраженными универсальными сорбционными свойствами, сорбирует из желудочно - кишечного тракта микроорганизмы, эндогеные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена веществ организма, микробные токсины, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях, пищевых токсикоинфекциях и аллергиях, различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарствами и этиловым алкоголем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полисорб МП принимают внутрь в виде предварительно приготовленной водной взвеси за 1 час до приема пищи или других медикаментов.

Для лечения острых кишечных инфекций и токсикоинфекций препарат применяют в разовой дозе 2-3 г 3 раза в сутки. При тяжелом диарейном синдроме в первые сутки разовая доза может быть увеличена до 4-6 г. Средняя суточная доза препарата 12 г. Курс лечения 3-5 дней.

Для лечения острых пероральных отравлений лекарствами, этиловым алкоголем и другими сильнодействующими и ядовитыми веществами, в зависимости от тяжести состояния, разовая доза полисорба МП определяется из расчета 100-150 мг/кг массы тела больного (в среднем 7-10 г), которую принимают 2-3 раза в день.

При тяжелых формах отравлений полисорб МП вводят через зонд в желудок после его промывания каждые 4-6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления. Максимальная суточная доза в этих случаях составляет 24 г.

При алкогольном абстинентном синдроме препарат принимают в разовой дозе 2,0-4,0 г - 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При пищевой и лекарственной аллергии препарат принимают в разовой дозе 2,0-3,0 г - 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 1,5 -2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов. Курс лечения 10-15 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 12 г в бутылки стеклянные, по 1,0 г или 2,0 г в пакеты одноразовые и по 50,0 г в пакеты полиэтиленовые.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Отпускают без рецепта.

 

МАЗЬ САЛИЦИЛОВАЯ 4%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/12

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2614-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Салициловая мазь 4% на водорастворимой основе, белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает антимикробное и ранозаживляющее действие, способствует очищению раны от гнойного отделяемого, ликвидации перифокального воспаления.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве наружного (местного) средства для лечения ожогов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь салициловую 4% применяют местно в виде аппликаций. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения и закрываю стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью. Смену повязки проводят 1 раз в 2-3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс. Длительность курса лечения в среднем составляет 6-20 суток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно незначительное и быстропроходящее местнораздражающее действие и незначительное повышение температуры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г и 1000 г банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. При хранении допускается разжижение поверхностного слоя.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают без рецепта.

 

ТАБЛЕТКИ ТЕРПИНКОД

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года

Регистрационное удостоверение N 96/50/13

Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.

Временная фармакопейная статья 42-2597-95 утверждена 13 февраля 1996 года.

 

ОПИСАНИЕ. Терпинкод - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г. Таблетки белого цвета, допускаются сероватые вкрапления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; терпингидрат обладает отхаркивающим действием; гидрокарбонат натрия сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, при этом мокрота становится менее вязкой.

Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

Отпускают без рецепта.

 

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

 

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ