МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК
ПРИКАЗ
30 апреля 1993 г.
N 96/48
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЦЕНТРА ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ,
ШОВНЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ В ХИРУРГИИ
В целях дальнейшего совершенствования
качества перевязочных, шовных, полимерных материалов, предметов ухода за
больными и других изделий медицинского назначения, расширения их ассортимента,
упорядочения исследований в этой области
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Организовать с 01.03.93 г.
Государственный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии
на базе лаборатории "Перевязочные, шовные и полимерные материалы в
хирургии" Института хирургии им. А.В.Вишневского
АМН Российской Федерации.
2. Возложить обязанности руководителя
Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии
на доктора медицинских наук, профессора Адамяна А.А.
3. Директору Института хирургии им. А.В.Вишневского АМН Российской Федерации, академику АМН
Российской Федерации Федорову В.Д. организовать работу Государственного центра
перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии согласно положению о
нем (приложение).
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Управление медицинской помощи населению
(Рутковский О.В.) и директора Института хирургии им. А.В.Вишневского
РАМН Федорова В.Д.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
Президент РАМН
В.И.ПОКРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 30.04.1993 г. N 96/48
ПОЛОЖЕНИЕ
О ГОСУДАРСТВЕННОМ ЦЕНТРЕ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ,
ШОВНЫХ
И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ В ХИРУРГИИ
1. Функции Государственного центра
перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии выполняет лаборатория
"Перевязочные, шовные и полимерные материалы в хирургии" Института
хирургии им. А.В.Вишневского АМН Российской Федерации
и в своей работе подчиняется директору Института.
2. Структуру лаборатории
"Перевязочные, шовные и полимерные материалы в хирургии" составляет
группа по разработке перевязочных средств, группа по разработке шовных
материалов, группа по разработке имплантатов для замещения мягких тканей,
клиническая группа с клинической базой и коечным фондом и опытное производство.
3. На Центр возлагается решение следующих
задач:
- осуществление
организационно - методической помощи учреждениям - разработчикам и лечебно -
профилактическим учреждениям Российской Федерации в вопросах создания,
применения и внедрения в практическое здравоохранение перевязочных, шовных и
полимерных материалов для протезирования мягких тканей;
- участие в определении перспективных
направлений и планировании научных исследований в области разработки
перевязочных, шовных и полимерных имплантатов для замещения мягких тканей;
- координация научных исследований,
проводимых в Российской Федерации в области перевязочных, шовных материалов и
полимерных имплантатов для замещения мягких тканей;
- проведение научно - исследовательских
работ, направленных на создание современных медицинских изделий, разработку
методов их применения, в том числе и новых типов хирургических операций с
использованием имплантатов;
- участие в согласовании вопросов
целесообразности принятия Минздравом Российской Федерации на снабжение новых
отечественных перевязочных, шовных материалов, полимерных имплантатов для
пластики мягких тканей и закупки их по импорту.
4. Центру предоставляется право:
- участия в качестве медицинского
соисполнителя в разработке медико - технических требований и предложений на
разработку новых перевязочных, шовных и полимерных материалов для замещения
мягких тканей;
- участия в приемочных технических и
медицинских испытаниях перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов
для замещения мягких тканей;
- проведения в установленном порядке
экспертных исследований и испытаний отечественных и зарубежных медицинских
изделий, представление их для регистрации в Российской Федерации и за рубежом;
- изучения, обобщения и внедрения опыта
применения новых, разрешенных к применению перспективных отечественных и
зарубежных перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов для
пластики мягких тканей;
- производства и реализации в
установленном порядке малых серий полимерных материалов, изделий санитарно -
гигиенического и медицинского назначения;
- проведения пластических операций с
использованием современных полимерных материалов, допущенных в установленном
порядке до применения в медицинской практике;
- издания в установленном порядке и
рецензирования научных, инструктивно - методических материалов, проведения
конференций, симпозиумов, семинаров, рабочих совещаний по проблеме;
- изучения потребности в перевязочных,
шовных материалов и полимерных имплантатах лечебно - профилактических
учреждений Российской Федерации;
- контроля в установленном порядке за
реализацией на территории Российской Федерации только допущенных до применения
в медицинской практике перевязочных, шовных материалов и полимерных
имплантатов;
- выполнения научно - исследовательских и
опытно - конструкторских работ на хоздоговорной основе и участия в коммерческих
структурах, связанных с созданием, производством и реализацией изделий
медицинского и санитарно - гигиенического назначения.
5. Отчет о деятельности Центра
представляется ежегодно к 1 марта в Минздрав Российской Федерации и РАМН.
Начальник Управления медицинской
помощи населению
О.В.РУТКОВСКИЙ
Директор Института хирургии
им. А.В.Вишневского
В.Д.ФЕДОРОВ