Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

22 февраля 2007 г.

 

N 384-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 22.02.2007 г. N 384-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Дата  

Номер
КДР

Дата  

Наименование 
изделия    
медицинского 
назначения  

Заявитель  

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00001

22.02.2007

4245

30.01.2007

Набор реагентов
для бактерио-  
логических     
исследований   
"Питательный   
агар для       
культивирования
микроорганизмов
сухой          
(ГРМ-агар)"    

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-  
дарственный   
научный центр 
прикладной    
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-  
дарственный   
научный центр 
прикладной    
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Россия     

2.

ФСР      
2007/00002

22.02.2007

4262

30.01.2007

Набор реагентов
для бактерио-  
логических     
исследований   
"Питательный   
бульон для     
культивирования
микроорганизмов
сухой          
(ГРМ-бульон)"  

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-  
дарственный   
научный центр 
прикладной     
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-   
дарственный   
научный центр 
прикладной    
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Россия     

3.

ФСР      
2007/00003

22.02.2007

4268

30.01.2007

Набор реагентов
для бактерио-  
логических     
исследований   
"Питательная   
среда для      
выявления      
коринебактерий 
(Коринебакагар)"

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-  
дарственный   
научный центр 
прикладной    
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Федеральное   
государственное
учреждение    
науки "Госу-  
дарственный   
научный центр 
прикладной    
микробиологии и
биотехнологии"
Федеральной   
службы по     
надзору в сфере
защиты прав   
потребителей и
благополучия  
человека,     
п. Оболенск,  
Московская    
область       

Россия     

4.

ФСР      
2007/00004

22.02.2007

4580

01.02.2007

Набор реагентов
для определения
общего белка   
в сыворотке    
и плазме крови 
с помощью      
биуретовой     
реакции        
(Общий белок)  

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ЭКОлаб", г.  
Электрогорск, 
Московская    
область       

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ЭКОлаб", г.  
Электрогорск, 
Московская    
область       

Россия     

5.

ФСР      
2007/00005

22.02.2007

4909

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа с
автоматической 
регулировкой   
усиления "РИТМ-
А1" ("РИТМ-А1-1)

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

6.

ФСР      
2007/00006

22.02.2007

4917

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного      
звукопроведения
заушного типа  
"АУДИТ РР"     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия      

7.

ФСР      
2007/00007

22.02.2007

4926

06.02.2007

Аппараты       
слуховые       
электронные    
карманные      
базовые К-10С  
(воздушной     
проводимости), 
К-10К (костной 
проводимости) и
их модификации 
(типа К-11С;   
К-11К; К-12С;  
К-13С)         

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

8.

ФСР      
2007/00008

22.02.2007

4929

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
цифровой       
программируемый
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
"БРИЗ-44SP"    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

9.

ФСР      
2007/00009

22.02.2007

4930

06.02.2007

Аппарат        
голосообразующий
АГ-80          

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

10.

ФСР      
2007/00010

22.02.2007

4945

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
карманного типа
"РИТМ-К2"      

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов      
"РИТМ", Москва

Россия     

11.

ФСР      
2007/00011

22.02.2007

4946

06.02.2007

Аппараты       
слуховые       
электронные    
воздушного     
звукопроведения
карманного типа
с автоматической
регулировкой   
усиления       
"РИТМ-К31",     
"РИТМ-К32",    
"РИТМ-К35"     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

12.

ФСР      
2007/00012

22.02.2007

4948

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
миниатюрные    
"РИТМ-М1",     
"РИТМ-М2",     
"РИТМ-М3",     
"РИТМ-М3Т".    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

13.

ФСР      
2007/00013

22.02.2007

4950

06.02.2007

Аппараты       
слуховые       
электронные    
заушного типа  
воздушного     
звукопроведения
"Аудит-N",     
"Аудит-Н"      

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество       
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

14.

ФСР      
2007/00014

22.02.2007

4952

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
АС-60-"РИТМ"   
(АС-70-"РИТМ").

Открытое       
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

15.

ФСР      
2007/00015

22.02.2007

4953

06.02.2007

Устройство     
зарядное для   
одного или двух
аккумуляторов  
для слуховых   
аппаратов      
Узса-10-"РИТМ" 

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество       
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

16.

ФСР      
2007/00016

22.02.2007

4964

06.02.2007

Звукореакто-   
тестер-01      

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

17.

ФСР      
2007/00017

22.02.2007

4965

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа, 
мощный,        
низкочастотный 
"АУДИТ-PPL"    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

18.

ФСР      
2007/00018

22.02.2007

4966

06.02.2007

Аппараты       
слуховые       
электронные    
цифровые       
программируемые
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
"БРИЗ-44М",    
"БРИЗ-44Р"     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

19.

ФСР      
2007/00019

22.02.2007

4968

06.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
карманного типа
с независимыми 
регуляторами   
тембра "РИТМ-К1"

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Открытое      
акционерное   
общество      
"Завод слуховых
аппаратов     
"РИТМ", Москва

Россия     

20.

ФСР      
2007/00020

22.02.2007

4913

06.02.2007

Ингалятор      
ультразвуковой 
"Вулкан-1"     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Утес",       
г. Ульяновск  

Открытое      
акционерное   
общество      
"Утес",       
г. Ульяновск  

Россия     

21.

ФСР      
2007/00021

22.02.2007

4914

06.02.2007

Ингалятор      
ультразвуковой 
"Вулкан-2"     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Утес",       
г. Ульяновск  

Открытое      
акционерное   
общество      
"Утес",       
г. Ульяновск  

Россия     

22.

ФСР      
2007/00022

22.02.2007

5235

08.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
У-01-1 "Соната"

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Исток-Аудио  
Интернэшнл",  
г. Фрязино,   
Московская    
область       

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Исток-Аудио  
Интернэшнл",  
г. Фрязино,   
Московская    
область       

Россия     

23.

ФСР      
2007/00023

22.02.2007

5239

08.02.2007

Аппарат слуховой
электронный    
воздушного     
звукопроведения
заушного типа  
У-01-1 "Соната"

Общество с    
ограниченной  
ответствен    
ностью
        
"Исток-Аудио  
Трейдинг",    
г. Фрязино,   
Московская    
область       

Общество с    
ограниченной  
ответствен    
ностью
        
"Исток-Аудио  
Трейдинг",    
г. Фрязино,   
Московская    
область       

Россия     

24.

ФСР      
2007/00024

22.02.2007

5262

08.02.2007

Гель для       
ультразвуковой 
диагностики    
"Аквагель"     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДЕСМО"анкт-
Петербург     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДЕСМО"анкт-
Петербург     

Россия     

25.

ФСР      
2007/00025

22.02.2007

5260

08.02.2007

Микроколориметр
медицинский    
фотоэлектричес-
кий МКМФ-02    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Научно-произ-
водственная   
фирма         
"Медицина-    
Техника",     
Санкт-Петербург

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Научно-произ-
водственная   
фирма         
"Медицина-    
Техника",     
Санкт-Петербург

Россия     

26.

ФСР      
2007/00026

22.02.2007

5308

08.02.2007

Плазма         
контрольная    
(пул здоровых  
доноров)       
(ПЛАЗМА Н) в   
составе        
(см. приложение:
плазма крови   
человека с     
нормальным     
уровнем        
параметров     
системы        
гемостаза      
лиофильно      
высушенная;    
плазма крови   
человека со    
сниженным      
уровнем        
параметров     
системы        
гемостаза      
лиофильно      
высушенная)    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "НПФ   
РЕНАМ", Москва

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "НПФ   
РЕНАМ", Москва

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.К.БАРМИН

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024