Приказ Росздравнадзора от 22.02.2007 N 384-Пр/07 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

22 февраля 2007 г.

N 384-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К.Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

N п/п	Номер РУ, дата	Дата	Номер КДР	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1.	ФСР 2007/00001	22.02.2007	4245	30.01.2007	Набор реагентов для бактерио- логических исследований "Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар)"	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
2.	ФСР 2007/00002	22.02.2007	4262	30.01.2007	Набор реагентов для бактерио- логических исследований "Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон)"	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
3.	ФСР 2007/00003	22.02.2007	4268	30.01.2007	Набор реагентов для бактерио- логических исследований "Питательная среда для выявления коринебактерий (Коринебакагар)"	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки "Госу- дарственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
4.	ФСР 2007/00004	22.02.2007	4580	01.02.2007	Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови с помощью биуретовой реакции (Общий белок)	Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", г. Электрогорск, Московская область	Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", г. Электрогорск, Московская область	Россия
5.	ФСР 2007/00005	22.02.2007	4909	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с автоматической регулировкой усиления "РИТМ- А1" ("РИТМ-А1-1)	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
6.	ФСР 2007/00006	22.02.2007	4917	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "АУДИТ РР"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
7.	ФСР 2007/00007	22.02.2007	4926	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные карманные базовые К-10С (воздушной проводимости), К-10К (костной проводимости) и их модификации (типа К-11С; К-11К; К-12С; К-13С)	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
8.	ФСР 2007/00008	22.02.2007	4929	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-44SP"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
9.	ФСР 2007/00009	22.02.2007	4930	06.02.2007	Аппарат голосообразующий АГ-80	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
10.	ФСР 2007/00010	22.02.2007	4945	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа "РИТМ-К2"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
11.	ФСР 2007/00011	22.02.2007	4946	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения карманного типа с автоматической регулировкой усиления "РИТМ-К31", "РИТМ-К32", "РИТМ-К35"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
12.	ФСР 2007/00012	22.02.2007	4948	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа миниатюрные "РИТМ-М1", "РИТМ-М2", "РИТМ-М3", "РИТМ-М3Т".	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
13.	ФСР 2007/00013	22.02.2007	4950	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные заушного типа воздушного звукопроведения "Аудит-N", "Аудит-Н"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
14.	ФСР 2007/00014	22.02.2007	4952	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа АС-60-"РИТМ" (АС-70-"РИТМ").	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
15.	ФСР 2007/00015	22.02.2007	4953	06.02.2007	Устройство зарядное для одного или двух аккумуляторов для слуховых аппаратов Узса-10-"РИТМ"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
16.	ФСР 2007/00016	22.02.2007	4964	06.02.2007	Звукореакто- тестер-01	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
17.	ФСР 2007/00017	22.02.2007	4965	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, мощный, низкочастотный "АУДИТ-PPL"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
18.	ФСР 2007/00018	22.02.2007	4966	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-44М", "БРИЗ-44Р"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
19.	ФСР 2007/00019	22.02.2007	4968	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа с независимыми регуляторами тембра "РИТМ-К1"	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва	Россия
20.	ФСР 2007/00020	22.02.2007	4913	06.02.2007	Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-1"	Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск	Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск	Россия
21.	ФСР 2007/00021	22.02.2007	4914	06.02.2007	Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-2"	Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск	Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск	Россия
22.	ФСР 2007/00022	22.02.2007	5235	08.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната"	Общество с ограниченной ответствен- ностью "Исток-Аудио Интернэшнл", г. Фрязино, Московская область	Общество с ограниченной ответствен- ностью "Исток-Аудио Интернэшнл", г. Фрязино, Московская область	Россия
23.	ФСР 2007/00023	22.02.2007	5239	08.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната"	Общество с ограниченной ответствен ностью "Исток-Аудио Трейдинг", г. Фрязино, Московская область	Общество с ограниченной ответствен ностью "Исток-Аудио Трейдинг", г. Фрязино, Московская область	Россия
24.	ФСР 2007/00024	22.02.2007	5262	08.02.2007	Гель для ультразвуковой диагностики "Аквагель"	Закрытое акционерное общество "ДЕСМО",Санкт- Петербург	Закрытое акционерное общество "ДЕСМО",Санкт- Петербург	Россия
25.	ФСР 2007/00025	22.02.2007	5260	08.02.2007	Микроколориметр медицинский фотоэлектричес- кий МКМФ-02	Общество с ограниченной ответствен- ностью "Научно-произ- водственная фирма "Медицина- Техника", Санкт-Петербург	Общество с ограниченной ответствен- ностью "Научно-произ- водственная фирма "Медицина- Техника", Санкт-Петербург	Россия
26.	ФСР 2007/00026	22.02.2007	5308	08.02.2007	Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (ПЛАЗМА Н) в составе (см. приложение: плазма крови человека с нормальным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная; плазма крови человека со сниженным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная)	Общество с ограниченной ответствен- ностью "НПФ РЕНАМ", Москва	Общество с ограниченной ответствен- ностью "НПФ РЕНАМ", Москва	Россия