ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 февраля 2007 г.

 

N 01-4810/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N N 7437/06/ХФ, 7438/06/ХФ от 22.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин-АКОС раствор для инъекций 0,5% 5 мл" серии 280306, производства ОАО "Синтез", не соответствует требованиям ФСП 42-0054-1597-01 и РД 42-501-98 "Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств" по арбитрируемому показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до 15.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ