ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

1 декабря 1992 г.

 

N 1022

 

О СОЗДАНИИ МОСКОВСКОГО ГОРОДСКОГО

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ЦЕНТРА

 

В целях содействия наиболее полному удовлетворению потребности населения и лечебно - профилактических учреждений города в лекарственных средствах, оптимизации всех этапов прогнозирования, разработки, экспертной оценки эффективности и безопасности новых отечественных и зарубежных лекарственных средств, ускорению их внедрения в практику здравоохранения г. Москвы, а также осуществления фармакологического контроля за качеством препаратов, предлагаемых для медицинского применения, правительство Москвы

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Создать муниципальное предприятие "Московский городской фармакологический центр" (МГФЦ) с правом юридического лица.

2. Поручить Москомимуществу выступить учредителем муниципального предприятия "Московский городской фармакологический центр" (пункт 1) и утвердить его устав (приложение).

3. Московской регистрационной палате (Соболев В.И.) зарегистрировать учредительные документы муниципального предприятия "Московский городской фармакологический центр" в установленном законом порядке.

4. Главному медицинскому управлению г. Москвы предоставить МГФЦ в долгосрочную аренду здание площадью не менее 500 кв. м из своего фонда в срок до 15 декабря 1992 г.

5. Главному медицинскому управлению г. Москвы и Московской городской аптечной палате предоставить МГФЦ клинические базы и контрольно - аналитические лаборатории для испытания лекарственных средств, а также обеспечить работу Центра фарминформации и маркетинга по заказам МГФЦ на договорной основе.

6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя премьера правительства Москвы Коробченко В.А.

 

Премьер

правительства Москвы

Ю.М.ЛУЖКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

к постановлению

правительства Москвы

от 1 декабря 1992 г. N 1022

 

УСТАВ

МОСКОВСКОГО ГОРОДСКОГО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ЦЕНТРА

 

1.1. Московский городской фармакологический центр (МГФЦ) является муниципальным предприятием социального значения. МГФЦ учрежден правительством Москвы и подчиняется ему.

1.2. МГФЦ в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, приказами и инструкциями Минздрава Российской Федерации, едиными методическими рекомендациями Фармакологического комитета Минздрава РФ (ФК МЗ РФ), международных организаций (ВОЗ, ЕС).

1.3. МГФЦ является юридическим лицом, обладает обособленным имуществом, имеет самостоятельный баланс, расчетные счета (рублевый и валютный) в банках, печать, штамп, эмблему, юридический адрес.

 

2. Предмет, цель деятельности и основные функции МГФЦ

 

2.1. Целью организации МГФЦ является содействие наиболее полному удовлетворению потребности населения и лечебно - профилактических учреждений г. Москвы в лекарственных средствах, оптимизации всех этапов прогнозирования, разработки, экспертной оценки эффективности и безопасности новых отечественных лекарственных средств, ускорению их внедрения в практику здравоохранения г. Москвы, а также оптимизации контроля за качеством лекарственных препаратов, производимых в Москве и поступающих в Москву из других регионов России, ближнего и дальнего зарубежья.

2.2. Основными задачами МГФЦ являются:

- определение приоритетов в закупке отечественных и зарубежных лекарственных средств для Москвы;

- подготовка и курирование программ разработки наиболее важных для Москвы новых и воспроизводимых лекарственных средств (при финансировании работ правительством Москвы из бюджета и внебюджетных источников);

- оценка материалов доклинических и клинических испытаний широко применяемых зарубежных лекарственных средств для решения вопроса о проведении четвертой фазы клинических испытаний, экспертизы биоэквивалентности и качества этих препаратов и выдачи разовых или временных разрешений на закупку лекарств для г.Москвы;

- выявление в г. Москве случаев несанкционированных клинических испытаний лекарств, а также случаев закупки, реализации и рекламы неразрешенных в России к медицинскому применению лекарственных средств;

- организация в Москве клинических испытаний новых отечественных и зарубежных препаратов (по согласованию и/или поручению Фармакологического комитета Минздрава РФ);

- контроль за сроками прохождения экспертизы (доклинической, аналитической, клинической, фармакопейной) новых препаратов;

- консультации организаций и граждан г. Москвы по вопросам разработки и испытаний лекарственных средств.

2.3. Московскому городскому фармакологическому центру предоставляется право:

- определять номенклатуру отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, закупаемых для г. Москвы;

- контролировать ход программ по разработке и выпуску наиболее важных для Москвы лекарственных средств;

- беспрепятственно получать от предприятий, министерств, ведомств НИИ, лабораторий, аптек, аптечных складов г.Москвы всю документацию и все необходимые данные о качестве лекарственных средств, производимых, реализуемых или рекламируемых в г.Москве, а также бесплатно получать образцы лекарств для проведения экспертизы;

- делать представления об изъятии неэффективных, токсичных или неразрешенных для применения лекарственных средств;

 

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя премьера правительства Москвы Коробченко В.А.

 

Премьер

правительства Москвы

Ю.М.ЛУЖКОВ