ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-138/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Боярышника настойка, настойка, 25 мл N
1, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
140806.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Солодки корня сироп, 100 г,
производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "ФармАльянс" г. Омск, показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 10206.
3. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Аскорутин,
таблетки N 50, производства ОАО "Марбиофарм",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель
"Описание" (таблетки растрескавшиеся и со
сколами) - серии 340906.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Регулакс,
кубики для приема внутрь N 6, производства "Кревель
Мойзельбах ГмбХ",
Германия, поставщик ООО "Фирма "Феникс" г.Новосибирск, показатель "Упаковка" (на
картонной коробке и инструкциях по применению масляные пятна) - серии 548421.
- Хилак форте,
капли для приема внутрь 100 мл, производства "Меркле
ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-24" г. Хабаровск, показатель
"Описание" (раствор с мелкой взвесью) - серии G02095.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аскорутин,
таблетки N 50, производства ООО "Розфарм", поставщик ИП Осиевский
А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии 0930906.
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии 20J.
- Хлорофиллипта
раствор в масле 2%, раствор для местного применения в масле 2% 20 мл,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание" (на стенках флакона осадок) - серии 040306.
- Эринита
таблетки, 10 мг N 50, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ИП Осиевский
А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными
краями) - серии 170506.
6. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Гидроперита
таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N
6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Кубаньмедстрах-Фармация" г.
Краснодар, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной ячейковой
упаковке частично обесцвечена) - серии 260706.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Валерианы настойка, 50 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 100606.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации других партий указанных серий лекарственных средств
принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения
качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация
представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ