ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 февраля 2007 г.

 

N 01И-134/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры), N 50" серии Т4А309А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.02.2007 г. N 01И-134/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СТУГЕРОН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ), N 50", СЕРИИ Т4А309А

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

Фольга первичной упаковки     
матовая.                      

Фольга первичной упаковки      
блестящая.                     

Цветовая гамма рисунка и      
надписей первичной упаковки   
имеет ярко выраженный желтый и
синий с фиолетовым оттенком   
цвета.                        

Цветовая гамма рисунка и       
надписей первичной упаковки    
имеет ярко выраженный синий и  
желтый с лимонным оттенком     
цвета.                         

Картон вторичной упаковки     
белого цвета.                 

Картон вторичной упаковки белого
цвета с желтоватым оттенком.   

Маркировка (номер серии, дата 
изготовления, срок годности)  
на вторичной упаковке         
напечатана бледно серым       
цветом.                       

Маркировка (номер серии, дата  
изготовления, срок годности) на
вторичной упаковке напечатана  
ярко черным цветом.