ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2007 г.
N 01И-134/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон,
таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, на упаковках которого
указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон,
таблетки 25 мг (блистеры), N 50" серии Т4А309А, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2007 г. N 01И-134/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СТУГЕРОН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ), N
50", СЕРИИ Т4А309А
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Фольга первичной
упаковки
матовая.
|
Фольга первичной
упаковки
блестящая.
|
Цветовая гамма
рисунка и
надписей первичной упаковки
имеет ярко выраженный желтый и
синий с фиолетовым оттенком
цвета.
|
Цветовая гамма
рисунка и
надписей первичной упаковки
имеет ярко выраженный синий и
желтый с лимонным оттенком
цвета.
|
Картон вторичной
упаковки
белого цвета.
|
Картон вторичной
упаковки белого
цвета с желтоватым оттенком.
|
Маркировка (номер
серии, дата
изготовления, срок годности)
на вторичной упаковке
напечатана бледно серым
цветом.
|
Маркировка (номер
серии, дата
изготовления, срок годности) на
вторичной упаковке напечатана
ярко черным цветом.
|