ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2007 г.
N 01И-107/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал,
таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60", серии 024042, на упаковках
которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.
Изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-107/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ТРЕНТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100
МГ N 60",
СЕРИИ 024042
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Фаска таблетки
слабо
выражена, высота края 1 мм.
|
Таблетка имеет выраженную
фаску,
высота края 2 мм.
|
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке (МНН, способ
применения) - голубой;
цвет надписи дозировки 100 мг
- светло-фиолетовый.
|
Цвет надписей на
вторичной
упаковке (МНН, способ
применения) - синий;
цвет надписи дозировки 100 мг -
темно-фиолетовый.
|
|
Цвет надписей на
блистере
фиолетового цвета, шрифт
четкий.
|
Цвет надписей на
блистере
фиолетового цвета с синим
оттенком, шрифт менее четкий.
|
|
На вторичной
упаковке, на
голограмму наклеена пленка с
номером - ТН 4007282, которая
легко снимается с голограммы.
|
На вторичной
упаковке номер
ТН-3983193 нанесен на голограмму
без дополнительной пленки.
|
|
В УФ-свете внешняя
поверхность пачки не имеет
свечения.
|
В УФ-свете светится вся
поверхность пачки с внешней
стороны.
|
|
Яркое свечение в УФ-свете
внутренних сторон боковых
клапанов вторичной упаковки.
|
В УФ-свете внутренняя часть
вторичной упаковки не светится.
|
|
На вторичной
упаковке надпись
"100 мг" и штрихи с левого
края - светло-фиолетового
цвета - не имеют свечения.
|
На вторичной
упаковке надпись
"100 мг" и штрихи с левого края
- светло-фиолетового цвета -
светятся в УФ-свете оранжевым
цветом.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ