Приказ Минздравсоцразвития России от 23.01.2007 N 60 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

23 января 2007 г.

N 60

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ

ПО РАССМОТРЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО

ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК НА

ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ

ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ

ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА

И ГЕПАТИТОВ B И C, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ

МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

В соответствии с пунктом 4 Правил направления в 2007 году средств федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 858 ("Российская газета" от 11 января 2007 г. N 2), приказываю:

1. Утвердить:

Порядок рассмотрения Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 1;

форму заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, согласно приложению N 2;

форму заявки на поставку в 2007 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами B и C, согласно приложению N 3;

форму заявки на поставку в 2007 году оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 4.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Стародубова.

Министр

М.ЗУРАБОВ

Приложение N 1

к приказу

Минздравсоцразвития России

от 23 января 2007 г. N 60

ПОРЯДОК

РАССМОТРЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО

ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ЗАЯВОК НА

ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ

ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ

ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА

И ГЕПАТИТОВ B И C, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ

МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с рассмотрением заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга (далее соответственно - диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы) в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения в целях дальнейшего утверждения объемов их поставок.

2. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (далее - Агентство) рассматривает заявки на поставку в 2007 году диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов (далее - заявки на поставку), представленные до 1 февраля 2007 г. органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральным медико-биологическим агентством и Российской академией медицинских наук (далее - органы исполнительной власти) в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их формам, согласно приложениям N 1, 2, 3, 4.

Заявки на поставку, представленные с нарушением установленных форм и срока, указанного в настоящем пункте, Агентством не принимаются.

3. По результатам рассмотрения заявок на поставку Агентство формирует сводные заявки и направляет их в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов рассматриваются Комиссией по мониторингу и оценке результатов мероприятий, осуществляемых в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по разделу "Профилактика и ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявление и лечение больных ВИЧ" (далее - Комиссия), сводная заявка на поставку оборудования и расходных материалов рассматривается Департаментом медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Департамент).

Комиссия и Департамент в недельный срок рассматривают сводные заявки на соответствие обоснованности заявленных объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и по результатам рассмотрения согласовывают их либо направляют в Агентство предписание об уточнении объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов. В ходе рассмотрения сводных заявок Комиссия и Департамент вправе запросить от Агентства копии заявок на поставку, представленных органами исполнительной власти.

4. Агентство на основании согласованных (уточненных) с Комиссией и Департаментом сводных заявок утверждает объемы поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и доводит их до сведения органа исполнительной власти.

5. Агентство осуществляет централизованную закупку диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов.

Наименование органа исполнительной власти _______________________________________________

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ________________________________________

Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти _______________________________

Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) __

_________________________________________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя грузополучателя _____________________________________________________

Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя ____________________________________________

Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 года N 858.

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________ ___________________

НА ПОСТАВКУ В 2007 ГОДУ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ

ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, И ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ,

Наименование органа исполнительной власти _____________________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти ______________________________________________________________

Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти _____________________________________________________

Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) ________________________

Ф.И.О. руководителя грузополучателя ___________________________________________________________________________

Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя __________________________________________________________________

Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средста федерального бюджета антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами B и C, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 года N 858.

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________ ___________________

<*> Не применяется для лечения детей и подростков от 0 до 18 лет.

НА ПОСТАВКУ В 2007 ГОДУ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ

МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Наименование органа исполнительной власти ______________________________________________________________

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _______________________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail органа исполнительной власти _________________________________________________

Грузополучатель ________________________________________________________________________________________

(наименование государственного или муниципального учреждения здравоохранения)

Ф.И.О. руководителя грузополучателя ____________________________________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail грузополучателя ______________________________________________________________

<*> Предлагаемая частота и время поставок расходных материалов (раз в год, в полугодие, в квартал, и возможно - время года).

1. Обязательно заполнять все строки и графы, отсутствие потребности в одной из перечисленных позиций строк 1, 2, 3, 4, 5, 6 отмечать словами "нет потребности".

2. При заполнении пунктов 1, 2, 3 графы 3 необходимо указать сумму расходных материалов, необходимых для обследования ожидаемого числа новорожденных, повторных обследований.

3. В случае если субъект не проводит самостоятельно обследование новорожденных, в пункт 4 графы 3 указать регион, где проводится обследование новорожденных данного субъекта, пункты 1, 2, 3, граф 4, 5, 6, 7, заполняются в обязательном порядке.

4. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2007 году за счет средств федерального бюджета оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2006 N 858.

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти _____________ ____________

N п/п	Наименование диагностических средств	Количество определений, с учетом переходящего остатка на 1 квартал 2008 года	Наименование и производитель оборудования, находящегося на балансе	Переходящий остаток на 2007 год, определений
1.	ВИЧ-диагностикум: Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ
2.	ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения иммунного статуса (CD 4)
3.	ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения резистентности к АРВ препаратам
4.	ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для выявления ДНК ВИЧ
5.	ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для выявления p24 антигена ВИЧ
6.	ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для определения вирусной нагрузки
7.	ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для подтверждения наличия p24 антигена ВИЧ
8.	ВИЧ-диагностикум: Тест- системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ
9.	ВИЧ-диагностикум: Экспресс тест-системы для определения антител к ВИЧ
10.	Диагностикум по гепатиту B: тест-системы для выявления HBeAg (e антиген вируса гепатита B)
11.	Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления Hbs- антигена
12.	Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита B с гепатитом A
13.	Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления IqM к кор-антигену вируса гепатита B
14.	Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для выявления антител к E-антигену вируса гепатита В (анти-Нве)
15.	Диагностикум по гепатиту B: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения содержания Hbs-антигена
16.	Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР
17.	Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления количества ДНК ВГВ методом ПЦР
18.	Диагностикум по гепатиту B: Тест-система для выявления Hbs-антигена экспресс- методом
19.	Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита C
20.	Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита C методом иммунного блота
21.	Диагностикум по гепатиту C: Иммуноферментные тест- системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита C методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита C
22.	Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления антител к вирусу гепатита C экспресс-методом
23.	Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления РНК вируса гепатита C методом ПЦР
24.	Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления генотипа РНК вируса гепатита C методом ПЦР
25.	Диагностикум по гепатиту C: Тест-система для выявления концентрации РНК вируса гепатита C методом ПЦР

N п/п	Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
	Наименование антиретровирусных препаратов		количество упаковок с учетом переходяще- го остатка на 1 квартал 2008 года	из них							Дополни- тельная информа- ция
	сокра- щенное	международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка		для лечения взрослых и подростков		для лечения детей до 15 лет		итого для лечения		для профи- лактики вертикаль- ной передачи	перехо- дящий остаток на 2007, упаковок
	сокра- щенное			продол- жающих лечение	начи- нающих лече- ние в 2007	продол- жающих лечение в 2007	начи- нающих лечение в 2007	взрослых и под- ростков	детей до 15 лет	для профи- лактики вертикаль- ной передачи	перехо- дящий остаток на 2007, упаковок
1.	ABC	Абакавир таблетки 0,3 N 60
2.	ABC/ ZDV/ ЗТС	Абакавир/Зидо- вудин/Ламивудин таблетки N 60
3.	ATV	Атазанавир капсулы 0,2 N 60 <*>
4.	ATV	Атазановир капсулы 0,15 N 60
5.	ddl	Диданозин капсулы 0,25 N 30
6.	ddl	Диданозин капсулы 0,4 N 30
7.	ddl	Диданозин порошок 2 г
8.	ddl	Диданозин таблетки 0,1 N 60
9.	ZDV	Зидовудин в/в раствор N 5
10.	ZDV	Зидовудин капсулы 0,1 N 100
11.	ZDV	Зидовудин флаконы 200 мл N 1
12.	ZDV	Зидовудин/лами- вудин таблетки N 60
13.	IDV	Индинавир капсулы 0,4 N 180
14.	ЗTC	Ламивудин таблетки 0,15 N 60
15.	ЗTC	Ламивудин флаконы 240 мл N 1
16.	LPV/ RTV	Лопинавир/Рито- навир капсулы N 180
17.	LPV/ RTV	Лопинавир/Рито- навир р-р 60 мл N 5
18.	NVP	Невирапин таблетки 0,2 N 60
19.	NVP	Невирапин флаконы 240 N 1
20.	NFV	Нелфинавир порошок фл. N 1
21.	NFV	Нелфинавир таблетки 0,25 N 300
22.	RTV	Ритонавир капсулы 0,1 N 60
23.	D4T	Ставудин капсулы 0,03 N 56
24.	D4T	Ставудин капсулы 0,04 N 56
25.	D4T	Ставудин порошок 1 мг/мл фл.
26.	Ф-АЗТ	Фосфазид таблетки 0,2 N 20
27.	T20	Энфувертид флаконы N 60
28.	EFV	Эфавиренз капсулы 0,2 N 90
29.	EFV	Эфавиренз таблетки п/о 0,6 N 30

Сведения о количестве пациентов, подлежащих лечению	Взрослых и подростков	Детей до 15 лет	Всего
Планируемое количество пациентов, продолжающих лечение в 2007 году
Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году
Планируемое количество пар (мать/дитя, которым будет проведена химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ)	X	X
Всего будет получать антиретровирусную терапию в 2007 году	X	X

N п/п	Препараты для лечения лиц, больных гепатитами B и C
	Наименование препаратов для лечения лиц, больных гепатитами B и C (международное непатентованное наименование, форма выпуска, дозировка)	Ед. измерения	Количество ампул, флаконов, таблеток, кратное 10	Из них
		Ед. измерения	Количество ампул, флаконов, таблеток, кратное 10	для продолжающих лечение	для начинающих лечение
1.	Интерферон альфа -2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 500 тыс. ME	ампулы
2.	Интерферон альфа -2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 1 млн. ME	ампулы
3.	Интерферон альфа -2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 3 млн. ME	ампулы
4.	Интерферон альфа -2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местого применения 5 млн. ME	ампулы
5.	Интерферон альфа -2 a раствор для внутримышечного и подкожного введения 3 млн. ME	флакон
6.	Интерферон альфа -2 b лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млн. ME	флакон
7.	Интерферон гамма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс. ME	флакон
8.	Пэгинтерферон альфа -2 a раствор для подкожного введения 0,18 мг/мл	флакон
9.	Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат для подкожного введения 0,1 мг	флакон
10.	Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат для подкожного введения 0,12 мг	флакон
11.	Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат для подкожного введения 50 мкг	флакон
12.	Пэгинтерферон альфа -2 b лиофилизат для подкожного введения 80 мкг	флакон
13.	Рибавирин таблетки 200 мг	таблетка
14.	Рибавирин капсулы 200 мг	капсула

N п/п	Наименование оборудования и расходных материалов	Количество оборудо- вания и расходных материалов (шт.)	Число новорож- денных за прошедший год (тыс. чел.)	Ожидаемое число ново- рожденных (тыс. чел.)	Ретесты (количество обследова- ний)	Количество обследо- ваний	Предпола- гаемые сроки поставки <*>	Переходящий остаток с предыдущего года (количество единиц расходных материалов)
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1.	Наборы реагентов для определения 17-гидрокси- прогестерона в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика адреногениталь- ного синдрома)
2.	Наборы реагентов для определения галактозы в сухих пятнах крови новорожденного (диагностика галактоземии)
3.	Наборы реагентов для определения иммунореактив- ного трипсина в сухих пятнах крови новорож- денного (диагностика муковисцидоза)
4.	Многофункциональ- ная автоматизи- рованная комплектная лаборатория (многофункциональ- ный анализатор - для измерений флюоресценции, адсорбции, флюоресценции с разрешением во времени)
5.	Комплект устройств, обеспечивающих подготовительный этап постановки методик массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания
6.	Тандемный масс- спектрометр в комплекте с наборами реагентов для подтверждающей диагностики наследственных заболеваний
7.	Комплекс оборудования и расходных материалов для молекулярно- генетического анализа наследственных заболеваний