ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 января 2007 г.
N 01И-38/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках которого указан
производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N
20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2007 г. N 01И-38/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ
8111004, 0481005,
0750305, 0451005
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серии 0750305,
0451005
|
|
Таблетки
бледно-желтого цвета.
|
Таблетки
ярко-желтого цвета.
|
|
Алюминиевая
поверхность
блистера блестящая.
|
Алюминиевая
поверхность
блистера матовая.
|
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании остается
белым.
|
|
серия
0750305
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на
2 мм выше, от верхнего края
буквы "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
|
серия
0451005
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на 3
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
|
серии 8111004,
0481005
|
|
Алюминиевая
поверхность
блистера блестящая.
|
Алюминиевая
поверхность
блистера матовая.
|
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.
|
Стикер-индикатор на
вторичной
упаковке при стирании остается
белым.
|
|
серия
8111004
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на
3 мм выше, от верхнего края
буквы "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
|
серия
0481005
|
|
Шрифт Брайля
располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Шрифт Брайля
располагается на 2
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ