ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 января 2007 г.

 

N 01-2317/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6507/06/ХТ, 6509/06/ХФ от 22.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1% 10 мл" серии 1711005, производства ООО "Славянская аптека" соответствует требованиям ФС 42-1217-99, изменений N 2 и N 3 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1217-99, изменений N 2 и N 3.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор нафтизина 0,1% 10 мл" серии 1711005, производства ООО "Славянская аптека", забракованная ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ", не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Славянская аптека" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ