ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 января 2007 г.

 

N 01-2316/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 6737/06, 6738/06 БП от 24.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол таблетки, покрытые оболочкой", серии 280406, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0553-4842-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол таблетки, покрытые оболочкой", серии 280406, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края, поставщик ООО "Гермес", не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ