ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 января 2007 г.

 

N 01-121/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6406/06/ФТ, 6407/06/ФТ от 15.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтина таблетки 50 мг", серии 10206, производства ОАО "Уралбиофарм" соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0336-5787-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтина таблетки 50 мг", серии 10206, производства ОАО "Уралбиофарм", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0336-5787-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Уралбиофарм" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ