ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 декабря 2006 г.

 

N 01И-938/06

 

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества лекарственного препарата "Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611 производства "Биохеми ГмбХ" (Австрия), проведенной Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний N 5573/06/ХФ от 21.11.2006), сообщает, что данный лекарственный препарат указанной серии соответствует требованиям НД 42-3087-00, изм. N 1.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата "Тиопентал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)" серии 133611, производства "Биохеми ГмбХ" (Австрия), соответствующего требованиям НД 42-3087-00, изм. N 1, обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.09.2006 N 01И-732/06.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ