ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2006 г.
N 01И-923/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N
20" серий 465А0405, 641А0505 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический
завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N
20", серий 465А0405, 641А0505 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2006 N 01И-923/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИЙ
465А0405,
641А0505:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Фольга на
блистере имеет более
темный оттенок.
|
Фольга на
блистере имеет более
светлый оттенок.
|
|
Картонная пачка
имеет оттенок
белого цвета.
|
Картонная пачка
имеет оттенок
серого цвета.
|
|
Инструкция по
применению
напечатана на шелковистой
бумаге, с сероватым оттенком.
|
Инструкция по
применению
напечатана на менее шелковистой
бумаге, белого цвета.
|
|
Маркировка номера
серии на
картонной пачке глубокая и
четкая.
|
Маркировка номера
серии на
картонной пачке менее глубокая и
четкая.
|
|
Фольга блистера
имеет четкий
рельефный рисунок.
|
Фольга блистера
имеет сглаженный
рельефный рисунок.
|
|
На блистере
символ R выполнен
четко и глубоко.
|
На блистере
символ R выполнен не
четко, плохо читаемый.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ