ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2006 г.

 

N 01И-918/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины информацией в отношении ООО "Днепрофарм" сообщает.

Решением Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства охраны здоровья Украины от 30 июня 2005 г. N 91 (приказ от 30.06.2005 N 146) аннулирована лицензия АА 483906 от 26.02.2003, выданная Обществу с ограниченной ответственностью "Днепрофарм" на право производства лекарственных средств.

Однако в 2006 году на территорию Российской Федерации ввезено 42 серии (с 010106 по 421106) лекарственного средства "Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10" производства ООО "Днепрофарм" (Украина). Указанное лекарственное средство поступило в обращение с сертификатами соответствия, выданными ОАО "Межрегиональный центр сертификации".

Учитывая отсутствие с 30.06.2005 г. лицензии на право производства лекарственных средств у ООО "Днепрофарм", Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства "Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 N 10" указанных серий производства ООО "Днепрофарм".

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ