ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 ноября 2006 г.

 

N 01-47764/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6028/06/ФТ, 6029/06/ФТ от 20.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Зверобоя настойка" серии 10605 производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-2567-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Зверобоя настойка" серии 10605 производства ОАО "Синтез", забракованная ранее ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области, поставщик ООО "Биотэк", не соответствует требованиям ФСП 42-0054-2567-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ