ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-874/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Кетотифен,
сироп 1 мг|5 мл 100 мл, производства "Фармахим
Холдинг ЕАД/Софарма АО, Болгария", поставщик ЗАО
НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание"
(жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тержинан,
таблетки вагинальные N 6, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати",
Франция, поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" в г. Саратове,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 769.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Аскорбиновая кислота, раствор для
инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель
"Упаковка" (ампулы с микротрещинами) - серии 1340606.
- Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород" г.
Нижний Новгород, показатель "Средняя масса" - серии 540306.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО "Генезис" г. С.-Петербург, показатель "Средняя
масса" - серии 550306.
- Мукалтин, 0,05 г, N 10, производства
ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Рекорд-Фарм" г. Санкт-Петербург,
показатель "Средняя масса" - серии 590306.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП г. Краснодар, показатель
"Средняя масса" - серии 300206.
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик
ООО ПКФ "Фитофарм" г. Анапа, показатель
"Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) -
серии 20206.
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик
ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал,
показатель "Средняя масса" - серии 61105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ