ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 ноября 2006 г.

 

N 01-47659/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5291/06/ФТ, 5292/06/ФТ от 09.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу "Маркировка" по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Тверь", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ