ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 ноября 2006 г.

 

N 01-47406/06

 

О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ

"МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-863, 864, 865, 866, 867, 868, 869 от 07.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию "Метамизол натрия" производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, (регистрационное удостоверение П N 012997/01-2001; НД 42-4592-01), ввозимую ООО "Протек-СВМ", Россия. Указанная субстанция серий C01-W0604807, C01-W0604816, C01-W0608809, C01-W0608810, C01-W0608811, C01-W0608812, C01-W0608813 соответствует требованиям НД 42-4592-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 1.2. Б.

Субстанция "Метамизол натрия" производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО "Протек-СВМ", подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ