ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 ноября 2006 г.
N 01И-862/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы
представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного
лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20
мл", серии 520511 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема
внутрь, 20 мл", серии 520511, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2006 г. N 01И-862/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВАЛОКОРДИН, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 20
МЛ", СЕРИИ 520511
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Номер серии на
этикетке флакона
нанесен методом тиснения.
|
Номер серии на
этикетке флакона
нанесен печатным способом.
|
На верхнем
боковом клапане
пачки нанесена надпись "Krewel
Meuselbach", видимая в УФ-
свете.
|
На верхнем
боковом клапане пачки
нанесена надпись "Krewel
Meuselbach", видимая в УФ-свете
отсутствует.
|
На дне флакона
нанесена цифра
3.
|
На дне флакона
нанесена цифра
27.
|
На крышке флакона
нанесена
надпись "Krewel Meuselbach".
|
На крышке флакона
надпись
"Krewel Meuselbach"
отсутствует.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ