ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 ноября 2006 г.
N 01И-857/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Феназепам,
таблетки 0,5 мг N 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа",
показатель "Маркировка" (неверно указан срок годности) - серии 50406.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Медицинский антисептический раствор,
раствор для наружного применения 70% 100 мл, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Волокфарм"
г. В.Волочек Тверской области, показатель
"Упаковка" (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и
вторичная упаковка) - серии 050206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует,
что во изменение письма от 05.09.2006 N 01И-727/06, п. 4 следует читать:
- Калия оротата
таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания Донской
Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Средняя масса" - серии
50406.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ