ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 ноября 2006 г.

 

N 01-47017/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа NN 4834, 4835/06/ХФ от 29.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Валидол с глюкозой таблетки подъязычные" серии 10206, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол с глюкозой таблетки подъязычные" серии 10206, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-29" не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 20.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ