ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 октября 2006 г.

 

N 01И-810/06

 

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ЗАО "СТ.-МЕДИФАРМ" в отношении переоформления лицензии в связи с продлением срока действия регистрационных удостоверений.

При продлении срока действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства изменяется формат указания номера регистрационных удостоверений (не указываются последние четыре цифры, обозначающие год выдачи регистрационного удостоверения) в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2003 N 2510/8885-03-31.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотрено переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, в соответствии с указанным Законом изменение номеров регистрационных удостоверений в связи с продлением срока их действия не является основанием для переоформления лицензии организации-производителя.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ