ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2006 г.
N 01И-808/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Омез,
капсулы 20 мг, N 30", серии В50751, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд", Индия;
2. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
дозированный, N 10", серии С5G35511, на упаковках которого указан
производитель "Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк.", Канада;
3. "Валокордин, капли для приема
внутрь, 50 мл", серии 620621, на упаковках которого указан производитель
"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия;
4. "Кавинтон,
раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серии А54159А, на упаковках
которого указан производитель "Гедеон
Рихтер" А.О. Венгрия;
5. "Химотрипсин, лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения, 10 мг
(флаконы) 5 мл N 10", серии 241205, на упаковках которого указан
производитель ООО "Самсон-Мед", Россия, подлинность которых вызвала
сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ