ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2006 г.

 

N 01-45939/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 4502, 4505, 4506/06/ХФ от 11.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл" серий 910206, 950206, 960206, производства ОАО "Биохимик" не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02, изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 400 мл".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ