ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01-45899/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол
испытаний N N 4950/06/БХ; 4951/06/БХ
от 20.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая
кислота "Йорк" таблетки N 100 серии 21991, производства "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям
НД 42-7952-03 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям НД 42-7952-03.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк"
таблетки серии 21991, производства "Интернейшнл
Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено
"Джеминай Фармасьютикалз
Инк.", США, забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание компании "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк." на необходимость в срок до
30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ