|
NN |
Наименование |
Ед. |
Фактический |
Книжный |
Излишки |
Недостача |
|
1. |
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам ___________________________________
- по способу применения __________________________________________
- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
__________________________________________________________________
(номер, дата разрешения)
12. Соблюдение объема загрузки помещений _________________________
__________________________________________________________________
13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах _________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства __
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
15. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
__________________________________________________________________
16. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных
средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности,
фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их
уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О
лекарственных средствах":
- организация получения информации о запрещении продажи
лекарственных средств ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим
сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и
лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
__________________________________________________________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
__________________________________________________________________
17. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его
назначении _______________________________________________________
__________________________________________________________________
18. Наличие нормативной документации, регламентирующей
фармацевтическую деятельность ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
19. Организация занятий по нормативно-методической документации __
__________________________________________________________________
20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
__________________________________________________________________
21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий
поставщиков ______________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий
покупателей
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных
документов:
__________________________________________________________________
- товарные накладные _____________________________________________
(унифицированная форма ТОРГ-12, утв. постановлением
Госкомстата России от 25.12.98 N 132)
- счета-фактуры __________________________________________________
(утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств __
__________________________________________________________________
- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур
(ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914
от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- товарные отчеты (наличие и периодичность составления) __________
__________________________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
24. Руководитель аптечного склада ________________________________
- приказ о назначении ____________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы
по специальности _________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое
образование специалистов _________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
26. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
27. Штатное расписание ___________________________________________
28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии
с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
__________________________________________________________________
29. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________
на вспомогательный персонал ______________________________________
31. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
32. Последнее обследование _______________________________________
__________________________________________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
__________________________________________________________________
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии
присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с
актом проверки:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания
об устранении выявленных нарушений
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г.
____ ч. _____ мин.
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий при осуществлении
фармацевтической деятельности
(аптечное учреждение)
г. ____________________ "___"________ 200_ г.
____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в составе _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
действующих на основании приказа Росздравнадзора от
"___"____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка
соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий, регламентированных постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности"
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
адрес аптечного учреждения: ______________________________________
__________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии
присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект: ____________________________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________
ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
__________________________________________________________________
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
__________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена ____________________________________________________
__________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
N __________________ от "___"__________ г. Срок действия лицензии
до "___"_____________ г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________
сроком с "___"_____________ г. по "___"______________ г. _______
арендодатель _____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________
на площадь _______________, площадь аптечного учреждения ________,
площадь административно-бытовых помещений ________________________
2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным
требованиям:
- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от
атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ
__________________________________________________________________
- наличие вывески аптечного учреждения ___________________________
__________________________________________________________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования,
юридического адреса, режима работы)
наличие помещений основного назначения:
- торговый зал ___________________________________________________
- материальные комнаты ___________________________________________
- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых
условий хранения _________________________________________________
__________________________________________________________________
- производственные помещения _____________________________________
- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации,
отопления ________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и
документации _____________________________________________________
__________________________________________________________________
- стеллажей ______________________________________________________
- кондиционеров __________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
__________________________________________________________________
- холодильного оборудования ______________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- прибор для регистрации параметров воздуха, поверенных органами
метрологического контроля в установленном порядке ________________
__________________________________________________________________
- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности
поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с
требованиями нормативных документов ______________________________
__________________________________________________________________
(для производственных аптек)
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и
влажности ________________________________________________________
__________________________________________________________________
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате,
температура в холодильниках ______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
__________________________________________________________________
(N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих,
дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______
__________________________________________________________________
- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды
и верхней одежды
__________________________________________________________________
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
__________________________________________________________________
(N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:
- лекарственных средств, требующих защиты от света _______________
- термолабильных лекарственных средств ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
__________________________________________________________________
- лекарственного растительного сырья _____________________________
__________________________________________________________________
- дезинфицирующих средств ________________________________________
- легковоспламеняющихся веществ __________________________________
__________________________________________________________________
- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" _____________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
изделий медицинского назначения __________________________________
других ___________________________________________________________
- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету __________________________________
__________________________________________________________________
- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных
лекарственных препаратов
|
NN |
Наименование |
Ед. |
Фактический |
Книжный |
Излишки |
Недостача |
|
1. |
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам ___________________________________
- по способу применения __________________________________________
- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
__________________________________________________________________
(номер, дата разрешения)
12. Оформление витрин ____________________________________________
(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)
13. Наличие информации для населения:
- копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________
- информация о телефонах и адресах органов управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью ________________
- книга отзывов и предложений ____________________________________
- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное
обеспечение, внеочередное обслуживание ___________________________
- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение
__________________________________________________________________
(для аптечных организаций, осуществляющих льготный
отпуск лекарственных препаратов)
- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической
службы ___________________________________________________________
- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп
товаров __________________________________________________________
- о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в
аптеке (аптечном пункте) _________________________________________
- таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников,
обслуживающих население __________________________________________
- о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении
кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением
аптечного киоска) ________________________________________________
- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта
проката) _________________________________________________________
- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав
потребителей" ____________________________________________________
- копия или выписка из постановления Правительства Российской
Федерации от 19.01.1998 N 55 _____________________________________
__________________________________________________________________
- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача
__________________________________________________________________
14. Оформление ценников __________________________________________
(с указанием наименования лс, цены, даты,
подписи ответственного лица)
15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на
лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному
учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______
__________________________________________________________________
17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в
производственных аптеках:
(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для
проведения химического контроля __________________________________
17.2. Наличие журналов:
- регистрации результатов органолептического, физического и
химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,
изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов
полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ___________
- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для
инъекций" ________________________________________________________
- регистрации результатов контроля лекарственных средств на
подлинность ______________________________________________________
- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления
растворов для инъекций и инфузий _________________________________
- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,
изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов,
посуды и прочее __________________________________________________
17.3. Правильность оформления этикеток ___________________________
17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее
получения, номера анализа и подписи проверившего _________________
17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и
ассистентской ____________________________________________________
17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ________
17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ______
17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных
работ ____________________________________________________________
18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-
сопроводительных документах о сертификатах соответствия на
лекарственные средства ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
__________________________________________________________________
20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных
средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности,
фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их
уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О
лекарственных средствах":
- организация получения информации о запрещении продажи
лекарственных средств ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим
сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и
лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
__________________________________________________________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
__________________________________________________________________
21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его
назначении _______________________________________________________
__________________________________________________________________
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей
фармацевтическую деятельность ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
23. Организация занятий по нормативно-методической документации
__________________________________________________________________
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
__________________________________________________________________
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий
поставщиков
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных
документов:
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств
__________________________________________________________________
- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур
(ППРФ N 914 от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914
от 02.12.2000)
__________________________________________________________________
товарные отчеты __________________________________________________
__________________________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
__________________________________________________________________
(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего
уровень торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения ____________________________
- приказ о назначении ____________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы
по специальности _________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое
образование специалистов _________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
29. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
30. Штатное расписание ___________________________________________
31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии
с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
__________________________________________________________________
32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________
на вспомогательный персонал ______________________________________
34. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
__________________________________________________________________
35. Последнее обследование _______________________________________
__________________________________________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
__________________________________________________________________
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии
присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с
актом проверки:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания
об устранении выявленных нарушений
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г.
____ ч. _____ мин.
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий при осуществлении
фармацевтической деятельности
(при отсутствии объекта)
г. ____________________ "___"________ 200_ г.
____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в составе _________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
действующих на основании приказа Росздравнадзора от
"___"____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка
соблюдения/возможности соблюдения лицензионных требований и
условий, регламентированных постановлением Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности"
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
адрес места осуществления деятельности: __________________________
__________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии
присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект:_____________________________
Основной государственный регистрационный номер ___________________
ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________
ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
__________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена ____________________________________________________
__________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
N __________________ от "___"__________ г. Срок действия лицензии
до "___"_____________ г.
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________
сроком с "___"_____________ г. по "___"______________ г. _______
арендодатель _____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________
на площадь _______________, площадь аптечного склада ____________,
площадь административно-бытовых помещений ________________________
наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования
предприятия, юридического адреса, режима работы)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
При проверке присутствовали:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований
и условий осуществлена:
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.) ___________________
(подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ________________ N ___________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г.
____ ч. _____ мин.
Приложение N 4
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
РЕЕСТР
ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
|
N п/п
|
|
|
Наименование
лицензирующего органа |
|
|
Ф.И.О.
индивидуального |
Полное,
сокращенное, |
|
Место жительства
индивидуального |
Местонахождение
юридического |
|
ОГРН
|
|
|
ИНН
|
|
|
Код ОКПО
|
|
|
Адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности |
|
|
Лицензируемый вид
деятельности
|
|
|
Номер
лицензии
|
|
|
Срок действия
лицензии
|
|
|
Дата принятия
решения о предоставлении лицензии |
|
|
Сведения о
регистрации лицензии в реестре лицензий |
|
|
Сведения о
переоформлении лицензии |
|
|
Основание и срок
приостановления действия лицензии
|
|
|
Основание и дата
возобновления действия лицензии
|
|
|
Основание и дата
аннулирования лицензии
|
|
|
Основание и дата
прекращения действия лицензии
|
|
|
Дата выдачи |
Сведения о выдаче
документа, |
|
Номер
журнала |
|
|
Номер записи |
|
|
Фамилия |
|
|
Номер
доверенности |
|
|
Дата |
Прекращение
действия лицензии |
|
Номер
документа |
|
Приложение N 5
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб
России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС
Российской Федерации
Федеральная служба
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора]
от ______ N __________
В соответствии со
ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":
1.xx. на основании заявления
(наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N
_________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с _______ по
________, предоставленную (наименование лицензирующего
органа).
наименование юридического
лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место
жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого
вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 6
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб
России
Министерство здравоохранения и
социального развития Лицензиату
Российской Федерации
Федеральная служба
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора]
от ______ N __________
В соответствии со
ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":
1.xx. на основании заявления
(наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N
_________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с ______ по
___________, предоставленную (наименование
лицензирующего органа).
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 7
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб
России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС
Российской Федерации
Федеральная служба
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора]
от ______ N __________
В соответствии со ст.
13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от
06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и
решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. приостановить действие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с
______ по ___________, предоставленную (наименование
лицензирующего органа) сроком на _______________.
наименование юридического лица/индивидуального
предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место
жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого
вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 8
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб
России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС
Российской Федерации
Федеральная служба
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора]
от ______ N __________
В соответствии со
ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и
решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. возобновить действие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с
______ по ___________, предоставленную (наименование
лицензирующего органа).
наименование юридического
лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место
жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого
вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель