ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 октября 2006 г.

 

N 01И-785/06

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Указанные в приложении лекарственные препараты с 6 октября 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.10.2006 г. N 01И-785/06

 

Производитель,  
страна      

Наименование  
лекарственного 
средства    

Лекарственная форма   

Биогал            
фармацевтический  
завод АО, Венгрия 

Ферроплекс      

Драже N 100              

Меркле ГмбХ для   
ратиофарм ГмбХ,   
Германия          

Иммунорм        

Раствор для приема внутрь
50 мл                    

Вейв Фармасьютикалс
Лтд, Индия        

Цефотаксим      

Порошок для приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг N 1              

Вокхардт Лтд,     
Индия             

Спазган         
(таблетки)      

Таблетки N 100           
Таблетки N 20            

Кадила Хэлткэр    
Лтд, Индия        

Дексона         

Капли глазные и ушные 5 мл
N 1                      

Ранбакси          
Лабораториз       
Лимитед, Паонта   
Сахиб, Индия      

Колдакт Бронхо  

Сироп 100 мл             
Сироп 60 мл              

Шрея Лайф Сайенсиз
Пвт.Лтд, Индия    

Преднизолон     

Раствор для внутривенного
и внутримышечного        
введения 1 мл 30 мг/мл N 3

Шрея Хелскер      
Пвт.Лтд, Индия    

Цефотаксим      

Порошок для приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг N 1              

Сагмел Инк, США   

Релиф           

Суппозитории ректальные N
12                       

Ист-Фарм ЗАО,     
Россия            

Глюкоза          

Раствор для инфузий 500 мл
50 мг/мл N 1             

Компания Деко ООО,
Россия            

Цефотаксима     
натриевая соль  

порошок для приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг                  

Медисорб ЗАО,     
Россия            

Ацетилсалициловая
кислота МС      

Таблетки 500 мг N 10     

Самсон-Мед ООО,   
Россия            

Цитохром С      

Раствор для внутривенного
и внутримышечного введения
4 мл 2,5 мг/мл N 10      

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ