ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 сентября 2006 г.

 

N 01И-770/06

 

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 610306 производства ОАО "Биохимик", проведенной Центральной лабораторией государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН (протоколы испытаний NN 335, 336  от 30.08.2006), сообщает, что данный лекарственный препарат указанной серии соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. 1, 2.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" производства ОАО "Биохимик", соответствующего требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. 1, 2, серии 610306, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01И-596/06.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ