ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-758/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран,
порошок для инъекций, (флаконы) 1 г", серии 104418 на упаковках которого
указан производитель "Лаборатория Руссель-Диамант
Хехст Мерион Руссель", Франция.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Клафоран,
порошок для инъекций, (флаконы) 1 г", серии 104418 имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.09.2006 г. N 01И-758/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КЛАФОРАН, ПОРОШОК ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, (ФЛАКОНЫ) 1
Г", СЕРИИ 104418
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Резиновая пробка
темно-серого
цвета.
|
Резиновая пробка
светло-серого
цвета.
|
|
Инструкция
сложена машинным
способом, в верхней части
только текст.
|
В сложенной
инструкции, кроме
текста, в верхней части видна
синяя полоса
|
|
На алюминиевом
колпачке флакона
нанесен заводской код этой
серии: 9049
|
На алюминиевом
колпачке флакона
нанесен заводской код: 9276
|
|
Заводской код
нанесен четким
наклонным шрифтом.
|
Заводской код
нанесен точечным
способом, без наклона.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ