ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

7 сентября 2006 г.

 

N 2005-Пр/06

 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ

СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 и на основании заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" приказываю:

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники:

- в установленном порядке организовать работу по регистрации спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25 мл, согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные средства);

- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке необходимые изменения в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" (Феферман А.Б.) с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.

4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:

- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению;

- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 07.09.2006 г. N 2005-Пр/06

 

СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В РАСФАСОВКЕ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ

 

N п/п	Наименование
1.	Аралии настойка
2.	Боярышника плодов настойка
3.	Кратэгус
4.	Настойка женьшеня
5.	Биоженьшень
6.	Зверобоя настойка
7.	Кристим
8.	Лимонника плодов настойка
9.	Лимонника семян настойка
10.	Мяты перечной настойка
11.	Овса настойка
12.	Овса настойка КМВ
13.	Перца стручкового настойка
14.	Пиона уклоняющегося настойка
15.	Подорожника настойка
16.	Пустырника настойка
17.	Исключен. - Приказ Росздравнадзора от 29.01.2007      N 199-Пр/07
18.	Силистронг
19.	Настойка "Кристина"
20.	Заманихи настойка
21.	Чеснока настойка
22.	Ламивит
(введен Приказом Росздравнадзора от 29.01.2007 N 199-Пр/07