ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

7 сентября 2006 г.

 

N 2005-Пр/06

 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ

СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 и на основании заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" приказываю:

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники:

- в установленном порядке организовать работу по регистрации спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25 мл, согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные средства);

- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке необходимые изменения в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" (Феферман А.Б.) с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.

4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:

- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению;

- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 07.09.2006 г. N 2005-Пр/06

 

СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В РАСФАСОВКЕ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ