Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 сентября 2006 г.

 

N 01И-726/06

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.09.2006 г. N 01И-726/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006,

И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

 

Рег. 
номер

Дата   
РУ    

Дата   
окончания
срока  
действия РУ

Торговое 
название 

МНН    

ЛФ    

Дозировка

Заявитель   

Производитель 

Номер
НД/ФСП

ЛС-  
001756

07-июл-06 

07-июл-11 

Адаптол   

500 мг     

таблетки   

500 мг  

АО Олайнфарм,  
Латвия         
AS Olainfarm,  
Latvia         

АО Олайнфарм,  
Латвия         
AS Olainfarm,  
Latvia         

НД 42-
13952-
05   

ЛС-  
001775

14-июл-06 

14-июл-11 

Версатис  

Лидокаин   

трансдер-  
мальная    
терапевти- 
ческая     
система    

 

Грюненталь ГмбХ,
Германия       
Grunenthal GmbH,
Germany        

Грюненталь ГмбХ,
Германия       
Grunenthal GmbH,
Germany        

НД 42-
14189-
06   

ЛС-  
001798

21-июл-06 

21-июл-11 

Витрум R  
Вижн Форте

-          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Юнифарм, Инк., 
США            
Unipharm, Inc.,
USA            

Юнифарм, Инк., 
США            
Unipharm, Inc.,
USA            

НД 42-
14106-
06   

ЛС-  
001755

07-июл-06 

07-июл-11 

Гапентек  

Габапентин 

капсулы    

100 мг, 
300 мг, 
400 мг  

Актавис Групп  
АО, Исландия   
Actavis Group  
hf., Iceland   

Керн Фарма С.Л.,
Испания        
Kern Pharma    
S.L., Spain    

НД 42-
14097-
06   

ЛС-  
001751

07-июл-06 

07-июл-11 

Дипана R  

~          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Промед Экспортс
Пвттд, Индия 
Promed Exports 
Pvt.Ltd, India 

Промед Экспортс
Пвттд, Индия 
Promed Exports 
Pvt.Ltd, India 

НД 42-
14088-
06   

ЛС-  
001783

14-июл-06 

14-июл-11 

Коксерин  
Плюс      

Циклосерин +
Пиридоксин 

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Маклеодз       
Фармасьютикалз 
Лтд, Индия     
Macleods       
Pharmaceuticals
Ltd, India     

Маклеодз       
Фармасьютикалз 
Лтд, Индия     
Macleods       
Pharmaceuticals
Ltd, India     

НД 42-
13986-
05   

ЛС-  
001761

07-июл-06 

07-июл-11 

Лизакард  

Лизиноприл 

таблетки   

2,5 мг, 
5 мг,   
10 мг,  
20 мг   

Шрея Лайф       
Саенсиз Пвттд,
Индия          
Shreya Life    
Sciences       
Pvt.Ltd, India 

Шрея Лайф      
Саенсиз Пвттд,
Индия          
Shreya Life    
Sciences       
Pvt.Ltd, India 

НД 42-
14081-
06   

ЛС-  
001752

07-июл-06 

07-июл-11 

Лирика R  

Прегабалин 

капсулы    

25 мг,  
50 мг,  
75 мг,  
100 мг, 
150 мг, 
200 мг, 
300 мг  

Пфайзер ГмбХ,  
Германия       
Pfizer GmbH,   
Germany        

Гедеке ГмбХ,   
Германия       
Gedecke GmbH,  
Germany        

НД 42-
14064-
06   

ЛС-  
001792

21-июл-06 

21-июл-11 

Маример   

~          

аэрозоль   
назальный  

 

Лаборатории    
Жильбер, Франция
Laboratoires   
Gilbert, France

Лаборатории    
Жильбер, Франция
Laboratoires   
Gilbert, France

НД 42-
14210-
06   

ЛС-  
001793

21-июл-06 

21-июл-11 

Маример   

~          

капли      
назальные  

 

Лаборатории    
Жильбер, Франция
Laboratoires   
Gilbert, France

Лаборатории    
Жильбер, Франция
Laboratoires   
Gilbert, France

НД 42-
14211-
06   

ЛС-  
001782

14-июл-06 

14-июл-11 

Пароксетин

Пароксетин 

таблетки   
покрытые   
пленочной  
оболочкой  

20 мг,  
30 мг   

Реплекфарм АО, 
Республика     
Македония      
Replekpharm AD,
Republic of    
Macedonia      

Реплекфарм АО, 
Республика     
Македония      
Replekpharm AD,
Republic of    
Macedonia      

НД 42-
14218-
06   

ЛС-  
001780

14-июл-06 

14-июл-11 

Прам      

Циталопрам 

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

10 мг,  
20 мг,  
40 мг   

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ, Австрия  
Lannacher      
Heilmittel GmbH,
Austria        

Омега Фарма    
ехф., Исландия 
Omega Farma    
ehf., Iceland  

НД 42-
13774-
05   

ЛС-  
001772

14-июл-06 

14-июл-11 

Риниколд  
ХотМикс   

Кофеин +   
Парацетамол
+ Фенилэфрин
+ Фенирамин

порошок для
приготовле-
ния раствора
для приема 
внутрь     
(лимонный, 
апельсино- 
вый,       
ананасовый)

 

Шрея Лайф      
Саенсиз Пвттд,
Индия          
Shreya Life    
Sciences       
Pvt.Ltd, India 

Шрея Лайф      
Саенсиз Пвттд,
Индия          
Shreya Life    
Sciences       
Pvt.Ltd, India 

НД 42-
13930-
05   

ЛС-  
001758

07-июл-06 

07-июл-11 

Слипекс   

~          

спрей для  
местного   
применения 

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13685-
05   

ЛС-  
001773

14-июл-06 

14-июл-11 

Холекаль- 
циферол   

Колекаль-  
циферол    

гранулят   

100 тыс.
МЕ/г,   
850 тыс.
МЕ/г,   

БАСФ Хелз энд  
Нэтришен А/C,  
Дания          
BASF Health and
Nutrition A/S, 
Denmark        

БАСФ Хелз энд  
Нэтришен А/C,  
Дания          
BASF Health and
Nutrition A/S, 
Denmark        

НД 42-
13874-
05   

ЛС-  
001790

21-июл-06 

21-июл-11 

Циклосерин

Циклосерин 

капсулы    

250 мг  

М.Дж. Биофарм  
Пвттд, Индия 
M.J. Biopharm  
Pvt.Ltd, India 

М.Дж. Биофарм  
Пвттд, Индия 
M.J. Biopharm  
Pvt.Ltd, India 

НД 42-
14096-
06   

ЛС-  
001778

14-июл-06 

14-июл-11 

Эргокаль- 
циферол   

Эргокаль-  
циферол    

гранулят   

 

БАСФ Хелз энд  
Нэтришен А/C,  
Дания          
BASF Health and
Nutrition A/S, 
Denmark        

БАСФ Хелз энд  
Нэтришен А/C,  
Дания          
BASF Health and
Nutrition A/S, 
Denmark        

НД 42-
13875-
05   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024