ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-707/06
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение п. 4
письма от 21.06.2006 N 01И-517/06, следует читать:
"Виагра, таблетки покрытые оболочкой
100 мг, N 1", серии 4058404, на упаковках которого указан производитель
"Пфайзер", Франция, изъятию подлежат
упаковки фальсифицированного препарата имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении".
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-707/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ,
N 1", СЕРИИ 4058404:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Определение
количественного
содержания силденафила методом
ВЭЖХ по НД 42-10120-99 от 95,0
до 105,0 мг/табл.
|
Определение
количественного
содержания силденафила методом
ВЭЖХ по НД 42-10120-99
менее 95,0 мг/табл.
|
|
Высота таблеток
5,4 мм.
Боковая кромка таблетки
высотой 1,6-1,9 мм.
|
Высота таблеток
6,0 мм. Боковая
кромка таблетки высотой 2,8-2,9
мм.
|
|
На блистере со
стороны
таблетки логотип Pfizer, при
изменении угла зрения меняет
цвет.
|
На блистере со
стороны таблетки
логотип Pfizer, при изменении
угла зрения не меняет цвет.
|
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА