ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 августа 2006 г.
N 04И-693/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства
Производственное республиканское унитарное предприятие
"Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ИП "Годовалов
А.Ю." г. Пермь, показатель "Описание" (содержимое капсул -
скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты),
"Посторонние примеси", "Количественное содержание кислоты
ацетилсалициловой" - серий 1030904, 1151005.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Нитросорбид, таблетки
0,01 г N 50, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГП НО
"Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (таблетки с пятнами от желтого до светло-коричневого
цвета) - серии 171005.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дексона,
раствор-капли глазные и ушные, 5 мл, производства "Кадила Хэлскэр
Лтд", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Владивосток, показатель
"Описание" (раствор с видимыми частицами), "Механические
включения" - серии МЕ1758.
4. Забракованные ГУЗ
"Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" Сахалинской области:
- Аскорбиновая кислота, раствор для
инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ИП Помогаев В.Ю. г. Южно-Сахалинск, показатель "Описание" (раствор
темно-желтого цвета) - серии 820406.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Релиф, суппозитории ректальные N 12,
производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "АльфаМед" г.
Тверь, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев деформирована
глубокими воздушными полостями, при извлечении из упаковки суппозитории
крошатся) - серии 6С59.
6. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", поставщик ТД ЗАО
"Галакт" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание"
(негомогенный линимент) - серии 051205.
7. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека",
поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар, показатель
"Механические включения" - серии 050205.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 10.08.2006 N 01И-653/06, п. 6 следует
читать:
- Скипидарная мазь, мазь для наружного
применения 20% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Лоран", показатель "Описание"
(расслоившаяся мазь), "Количественное определение" - серии 31205.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА