ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 августа 2006 г.
N 04И-689/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение
ОАО АКО "Синтез" и сообщает о приостановлении обращения на территории
Российской Федерации лекарственного препарата "Диклофенак-АКОС,
раствор для внутримышечного введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 10" серии 30106
производства ОАО АКО "Синтез" в связи с несоответствием требованиям
ФСП 42-0054-3337-02, изм. N 1 по показателю
"Механические включения".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА