ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-671/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Анаприлина
таблетки, таблетки 40 мг N 100, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель
"Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на таблетки
ортофена 0,025 г) - серии 20106.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Линкас, сироп
90 мл, производства "Хербион Пакистан (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Упаковка"
(инструкции приклеены к флаконам) - серии 0705-021.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа",
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии R-409.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА